ПРИМЕНЕНИЕ ИПИЛИМУМАБА У БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ
Аннотация
Введение: Применение ипилимумаба (ИПИ) для лечения больных диссеминированной меланомой кожи, впервые продемонстрировавшее увеличение выживаемости, явилось важным событием в иммунотерапии злокачественных опухолей. Мы представляем результаты лечения больных в рамках программы расширенного доступа к препарату (СА184-ЕАР).
Материалы и методы: В ФГБУ «НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России в программу с сентября2012 г. по август2014 г. включен 71 больной диссеминированной меланомой, с признаками прогрессирования опухолевого процесса, получивших ранее от 1 до 6 линий лекарственной терапии. Средний возраст составил 51 год (21–76 лет). У 39 (60%) больных установлена IV стадия M1c, 25% пациентов имели метастатическое поражение головного мозга, 28% – метастазы в печени, 19% – метастазы в костях. Все больные получали ИПИ в дозе 3 мг/кг 1 раз в 3 недели, всего 4 введения.
Результаты: У 71 больного проведено 229 введений ИПИ (в среднем-3,2). Тридцать девять больных (59%) получили 4 введений, 21 (35%) – 1–2 введения. Большинство пациентов имело хотя бы одно нежелательное явление (НЯ), связанное с лечением. У 15 больных (21%) нежелательных явлений не наблюдалось. Трое больных умерло от нежелательных явлений, возможно связанных с проводимой терапией: 1 – от почечной недостаточности, 1 – от тромбоэмболии легочной артерии, 1 – от отека головного мозга на фоне прогрессирования опухолевого процесса. НЯ 3–4 ст. наблюдались у 10 (14,1%) больных: сыпь 3 ст.– у 3 (4,2%), диарея 3 ст. у 2 (2,8%), слабость 3 ст. у 2 (2,8%), одышка 3 ст. у 1 (1,4%), повышение уровня АЛТ и АСТ 4 ст. у 1 (1,4%), гипокалиемия 3 ст. у 1 (1,5%) больных. Эффективность лечения оценена у 54 больных, полный регресс выявлен у 3 (6%) больных, частичный – у 6 (11%) больных. Объективный ответ на терапию наблюдался у 28% пацинентов, стабилизация процесса у 6 (11%). Средняя длительность наблюдения составила 144 дня. Медиана времени до прогрессирования – 81 (95% ДИ 73–105) дней. Медиана общей выживаемости составила 411 дней (95% ДИ – 303–519).
Заключение: Терапия ИПИ удовлетворительно переносится большинством больных и обладает значимой клинической эффективностью в качестве второй и последующих линий лекарственной терапии у пациентов диссеминированной меланомой кожи.
Об авторах
А. В. НовикРоссия
Контактная информация: Новик Алексей Викторович – ФГБУ «НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России, ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России, anovik@list.ru, +7 (812) 439–95–05
Ю. И. Комаров
Россия
Комаров Юрий Игоревич
С. А. Проценко
Россия
Проценко Светлана Анатольевна
А. И. Семенова
Россия
Семенова Анна Игоревна
И. А. Балдуева
Россия
Балдуева Ирина Александровна
Э. В. Дубинина
Россия
Дубинина Эльвира Вячеславовна
Н. П. Пипиа
Россия
Пипиа Нино Петровна
Список литературы
1. Eisenhauer E. A., Therasse P., Bogaerts J., et al. New response evaluation criteria in solid tumours: Revised recist guideline (version 1.1) //Eur J Cancer.–2009. – V.45-I.2-P.228–247
2. Hodi F. S., O’Day S. J., McDermott D. F., et al. Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma//N Engl J Med. –2010. – V.363-I.8-P.711–723
3. Postow M. A., Harding J. Wolchok J. D. Targeting immune checkpoints: Releasing the restraints on anti-tumor immunity for patients with melanoma//Cancer J. –2012. – V.18-I.2-P.153–159
4. Tarhini A. Immune-mediated adverse events associated with ipilimumab ctla-4 blockade therapy: The underlying mechanisms and clinical management//Scientifica (Cairo). –2013. – V.2013-I.857519
5. Wolchok J. D., Hoos A., O’Day S., et al. Guidelines for the evaluation of immune therapy activity in solid tumors: Immune-related response criteria//Clin Cancer Res. –2009. – V.15-I.23-P.7412–7420
Рецензия
Для цитирования:
Новик А.В., Комаров Ю.И., Проценко С.А., Семенова А.И., Балдуева И.А., Дубинина Э.В., Пипиа Н.П. ПРИМЕНЕНИЕ ИПИЛИМУМАБА У БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ. Злокачественные опухоли. 2014;(3):60-63. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2014-3-60-63
For citation:
Novik A.V., Komarov J.I., Protsenko S.A., Semenova A.I., Baldueva I.A., Dubinina E.V., Pipia N.P. CLINICAL APPLICATION OF IPILIMUMAB IN PATIENTS WITH DISSEMINATED SKIN MELANOMA. Malignant tumours. 2014;(3):60-63. (In Russ.) https://doi.org/10.18027/2224-5057-2014-3-60-63