Preview

Злокачественные опухоли

Расширенный поиск

ПРИМЕНЕНИЕ ИПИЛИМУМАБА У БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ

https://doi.org/10.18027/2224-5057-2014-3-60-63

Полный текст:

Аннотация

Введение: Применение ипилимумаба (ИПИ) для лечения больных диссеминированной  меланомой  кожи, впервые продемонстрировавшее увеличение выживаемости, явилось важным событием в иммунотерапии  злокачественных опухолей. Мы представляем  результаты лечения больных в рамках программы  расширенного  доступа к препарату (СА184-ЕАР).

Материалы и методы: В ФГБУ «НИИ онкологии  им.  Н. Н. Петрова» Минздрава России в программу с сентября2012 г. по август2014 г. включен 71 больной диссеминированной меланомой, с признаками прогрессирования опухолевого процесса, получивших ранее  от 1 до 6 линий лекарственной терапии. Средний возраст составил 51 год (21–76 лет). У 39 (60%) больных установлена IV стадия M1c, 25% пациентов имели метастатическое поражение головного мозга, 28% – метастазы в печени, 19% – метастазы в костях. Все больные получали ИПИ в дозе 3 мг/кг 1 раз в 3 недели, всего 4 введения.

Результаты: У  71 больного проведено 229 введений  ИПИ (в среднем-3,2).  Тридцать девять больных (59%) получили 4 введений, 21 (35%) – 1–2 введения.  Большинство пациентов имело хотя бы одно нежелательное явление (НЯ), связанное  с лечением. У  15 больных (21%) нежелательных явлений не наблюдалось. Трое больных умерло от нежелательных явлений, возможно связанных с проводимой терапией: 1 – от почечной недостаточности, 1 – от тромбоэмболии легочной артерии, 1 – от отека головного мозга на фоне прогрессирования  опухолевого процесса. НЯ 3–4 ст. наблюдались  у 10 (14,1%) больных: сыпь 3 ст.– у 3 (4,2%), диарея 3 ст. у 2 (2,8%), слабость 3 ст. у 2 (2,8%), одышка 3 ст. у 1 (1,4%), повышение уровня АЛТ и АСТ 4 ст. у 1 (1,4%), гипокалиемия 3 ст. у 1 (1,5%) больных. Эффективность лечения оценена у 54 больных, полный регресс  выявлен у 3 (6%) больных, частичный – у 6 (11%) больных. Объективный ответ на терапию наблюдался  у 28% пацинентов, стабилизация  процесса  у 6 (11%). Средняя длительность наблюдения составила 144 дня. Медиана времени до прогрессирования – 81 (95% ДИ 73–105)  дней. Медиана общей выживаемости составила 411 дней (95% ДИ – 303–519).

Заключение: Терапия  ИПИ удовлетворительно переносится большинством больных и обладает значимой клинической эффективностью в качестве второй и последующих линий лекарственной  терапии у пациентов диссеминированной  меланомой  кожи.

Об авторах

А. В. Новик
НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова, Санкт- Петербург; Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет
Россия

Контактная информация: Новик Алексей Викторович – ФГБУ «НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России, ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России, anovik@list.ru, +7 (812) 439–95–05



Ю. И. Комаров
НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова, Санкт- Петербург
Россия
Комаров Юрий Игоревич


С. А. Проценко
НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова, Санкт- Петербург
Россия
Проценко Светлана Анатольевна


А. И. Семенова
НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова, Санкт- Петербург
Россия
Семенова Анна Игоревна


И. А. Балдуева
НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова, Санкт- Петербург; Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И.Мечникова
Россия
Балдуева Ирина Александровна


Э. В. Дубинина
НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова, Санкт- Петербург
Россия
Дубинина Эльвира Вячеславовна


Н. П. Пипиа
НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова, Санкт- Петербург
Россия
Пипиа Нино Петровна


Список литературы

1. Eisenhauer E. A., Therasse P., Bogaerts J., et al. New response evaluation criteria in solid tumours: Revised recist guideline (version 1.1) //Eur J Cancer.–2009. – V.45-I.2-P.228–247

2. Hodi F. S., O’Day S. J., McDermott D. F., et al. Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma//N Engl J Med. –2010. – V.363-I.8-P.711–723

3. Postow M. A., Harding J. Wolchok J. D. Targeting immune checkpoints: Releasing the restraints on anti-tumor immunity for patients with melanoma//Cancer J. –2012. – V.18-I.2-P.153–159

4. Tarhini A. Immune-mediated adverse events associated with ipilimumab ctla-4 blockade therapy: The underlying mechanisms and clinical management//Scientifica (Cairo). –2013. – V.2013-I.857519

5. Wolchok J. D., Hoos A., O’Day S., et al. Guidelines for the evaluation of immune therapy activity in solid tumors: Immune-related response criteria//Clin Cancer Res. –2009. – V.15-I.23-P.7412–7420


Для цитирования:


Новик А.В., Комаров Ю.И., Проценко С.А., Семенова А.И., Балдуева И.А., Дубинина Э.В., Пипиа Н.П. ПРИМЕНЕНИЕ ИПИЛИМУМАБА У БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ. Злокачественные опухоли. 2014;(3):60-63. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2014-3-60-63

For citation:


Novik A.V., Komarov J.I., Protsenko S.A., Semenova A.I., Baldueva I.A., Dubinina E.V., Pipia N.P. CLINICAL APPLICATION OF IPILIMUMAB IN PATIENTS WITH DISSEMINATED SKIN MELANOMA. Malignant tumours. 2014;(3):60-63. (In Russ.) https://doi.org/10.18027/2224-5057-2014-3-60-63

Просмотров: 967


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2224-5057 (Print)
ISSN 2587-6813 (Online)