Токсичность и эффективность комбинации гемцитабина и nab-паклитаксела (паклитаксел + альбумин) в Российской популяции больных раком поджелудочной железы: результаты многоцентрового ретроспективного исследования
Аннотация
Введение. Результаты рандомизированного исследования MPACT продемонстрировали, что добавление к гемцитабину nab-паклитаксела приводит к статистически значимому увеличению продолжительности жизни. Задачей данного ретроспективного исследования является получение актуальных данных об эффективности и токсичности данной комбинации в реальной клинической практике в России.
Материалы и методы. В исследование включались пациенты с морфологически доказанным местнораспространенным или метастатическим раком поджелудочной железы, имеющие общее состояние по шкале ECOG 0-2, которым проводилась терапия гемцитабином и nab-паклитакселом. Оценивались непосредственные и отдаленные результаты лечения, а также токсичность лечения и модификации доз препаратов.
Результаты. В исследование включено 142 пациента, получивших лечение в период с 2009 по 2019 гг. в 17 центрах из 11 регионов России. Гемцитабин и nab-паклитаксел назначались исходно в полных дозах в 74% случаев. Медиана числа проведенных курсов химиотерапии составила 4 (1-16 курсов). В процессе химиотерапии доза nab-паклитаксела редуцировалась в 32 % случаев, гемцитабина — в 23 % случаев. Регрессионный анализ не выявил прогностических факторов, ассоциированных с повышенной токсичностью гемцитабина и nab-паклитаксела. Однако назначение ранее двух или более линий химиотерапии влияло на решение врачей в пользу исходной редукции дозы гемцитабина и/ или nab-паклитаксела (ОШ=6,1, 95 % ДИ 1,5-24,2, р=0,010). Оценка объективного эффекта произведена у 134 пациентов. Объективный ответ зарегистрирован в 34 (25,4%) случаях. Медиана времени без прогрессирования составила 6,1 месяца, медиана продолжительности жизни составила 14,2 месяца.
Выводы. Комбинация гемцитабина и nab-паклитаксела обладает сравнительно высокой эффективностью. Приемлемый профиль токсичности позволяет применять ее у отобранных пациентов даже при статусе ECOG 2 и наличии серьезной сопутствующей патологии.
Об авторах
И. А. ПокатаевРоссия
Илья А. Покатаев - кандидат медицинских наук старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.
Москва
Конфликт интересов: нет
М. А. Лядова
Россия
Марина А. Лядова - кандидат медицинских наук, заведующий отделением онкологии
Конфликт интересов: нет
М. Ю. Федянин
Россия
Михаил Ю. Федянин - доктор медицинских наук, старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.
Москва
Конфликт интересов: нет
А. А. Трякин
Россия
Алексей А. Трякин - доктор медицинских наук, главный научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.
Москва
Конфликт интересов: нет
В. А. Чубенко
Россия
Вячеслав А. Чубенко - кандидат медицинских наук, заведующий отделением химиотерапии
Конфликт интересов: нет
Ф. В. Моисеенко
Россия
Федор В. Моисеенко - доктор медицинских наук, заведующий онкологического химиотерапевтического (противоопухолевой лекарственной терапии) отделения биотерапии
Конфликт интересов: нет
Л. А. Загорская
Россия
Людмила А. Загорская - врач-онколог отделения химиотерапии
Конфликт интересов: нет
М. Л. Степанова
Россия
Мария Л. Степанова - врач-онколог
Конфликт интересов: нет
А. В. Андросова
Россия
Александра В. Андросова - врач-онколог 11 химиотерапевтического отделения
Конфликт интересов: нет
Д. А. Носов
Россия
Дмитрий А. Носов - доктор медицинских наук, профессор РАН, заведующий онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии (с дневным стационаром).
Москва
Конфликт интересов: нет
Н. В. Карпова
Россия
Наталья В. Карпова
МоскваКонфликт интересов: нет
О. И. Кит
Россия
Олег И. Кит - доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, генеральный директор.
Ростов-на-Дону
Конфликт интересов: нет
Л. Ю. Владимирова
Россия
Любовь Ю. Владимирова - доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела лекарственного лечения опухолей.
Ростов-на-Дону
Конфликт интересов: нет
И. Л. Попова
Россия
Ирина Л. Попова - кандидат медицинских наук, врач-химиотерапевт отделения противоопухолевой лекарственной терапии № 1.
Ростов-на-ДонуКонфликт интересов: нет
А. В. Белоногов
Россия
Александр В. Белоногов
Москва
Конфликт интересов: нет
Д. М. Пономаренко
Россия
Дмитрий М. Пономаренко - кандидат медицинских наук, врач-онколог высшей квалификационной категории, заведующий отделением № 1-про-тивоопухолевой лекарственной терапии.
ИркутскКонфликт интересов: нет
Д. Ю. Юкальчук
Россия
Денис Ю. Юкальчук - врач-онколог высшей квалификационной категории, отделение № 1 - противоопухолевой лекарственной терапии.
ИркутскКонфликт интересов: нет
В. Е. Шикина
Россия
Валентина Е. Шикина - кандидат медицинских наук, врач-онколог, заведующий онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии.
МоскваКонфликт интересов: нет
Н. В. Иванова
Россия
Наталья В. Иванова - руководитель медицинской и хирургической службы.
ТюменьКонфликт интересов: нет
А. И. Хасанова
Россия
Альфия И. Хасанова - кандидат медицинских наук врач-онколог, заведующая дневным стационаром № 1.
КазаньКонфликт интересов: нет
А. Д. Круглов
Россия
Конфликт интересов: нет
И. Ю. Страдаева
Россия
Конфликт интересов: нет
А. С. Переплетова
Россия
Конфликт интересов: нет
В. М. Филиппова
Россия
Конфликт интересов: нет
Н. Л. Бузова
Россия
Конфликт интересов: нет
О. В. Хаваева
Россия
Конфликт интересов: нет
Х. С. Мусаева
Россия
Конфликт интересов: нет
А. Ю. Горяинова
Россия
Конфликт интересов: нет
О. В. Романчук
Россия
Конфликт интересов: нет
И. Ш. Теспижек
Россия
Конфликт интересов: нет
С. А. Тюляндин
Россия
Конфликт интересов: нет
Список литературы
1. Von Hoff D.D. et al. Increased Survival in Pancreatic Cancer with nab-Paclitaxel plus Gemcitabine // N. Engl. J. Med. 2013. Vol. 369, № 18. P. 1691-1703.
2. Tabernero J. et al. Prognostic Factors of Survival in a Randomized Phase III Trial (MPACT) of Weekly nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine Versus Gemcitabine Alone in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer // The Oncologist. 2015. Vol. 20, № 2. P. 143-150.
Рецензия
Для цитирования:
Покатаев И.А., Лядова М.А., Федянин М.Ю., Трякин А.А., Чубенко В.А., Моисеенко Ф.В., Загорская Л.А., Степанова М.Л., Андросова А.В., Носов Д.А., Карпова Н.В., Кит О.И., Владимирова Л.Ю., Попова И.Л., Белоногов А.В., Пономаренко Д.М., Юкальчук Д.Ю., Шикина В.Е., Иванова Н.В., Хасанова А.И., Круглов А.Д., Страдаева И.Ю., Переплетова А.С., Филиппова В.М., Бузова Н.Л., Хаваева О.В., Мусаева Х.С., Горяинова А.Ю., Романчук О.В., Теспижек И.Ш., Тюляндин С.А. Токсичность и эффективность комбинации гемцитабина и nab-паклитаксела (паклитаксел + альбумин) в Российской популяции больных раком поджелудочной железы: результаты многоцентрового ретроспективного исследования. Злокачественные опухоли. 2019;9(3):20-30. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2019-9-3-20-30
For citation:
Pokataev I.A., Lyadova M.A., Fedyanin М.Yu., Tryakin A.A., Chubenko V.A., Moiseenko F.V., Zagorskaya L.A., Stepanova М.L., Androsova A.V., Nosov D.A., Karpova N.V., Kit О.I., Vladimirova L.Yu., Popova I.L., Belonogov A.V., Ponomarenko D.М., Yukalchuk D.Yu., Shikina V.Е., Ivanova N.V., Khasanova А.I., Kruglov А.D., Stradaeva I.Yu., Perepletova А.S., Filippova V.М., Buzova N.L., Khavaeva О.V., Musaeva K.S., Goryainova А.Yu., Romanchuk О.V., Tespizhek I.S., Tyulyandin S.А. Toxicity and efficacy of gemcitabine plus nab-paclitaxel (paclitaxel + albumin) in a Russian patient population: results of a multicenter retrospective study. Malignant tumours. 2019;9(3):20-30. (In Russ.) https://doi.org/10.18027/2224-5057-2019-9-3-20-30