Токсичность и эффективность комбинации гемцитабина и nab-паклитаксела (паклитаксел + альбумин) в Российской популяции больных раком поджелудочной железы: результаты многоцентрового ретроспективного исследования

И. А. Покатаев; М. А. Лядова; М. Ю. Федянин; А. А. Трякин; В. А. Чубенко; Ф. В. Моисеенко; Л. А. Загорская; М. Л. Степанова; А. В. Андросова; Д. А. Носов; Н. В. Карпова; О. И. Кит; Л. Ю. Владимирова; И. Л. Попова; А. В. Белоногов; Д. М. Пономаренко; Д. Ю. Юкальчук; В. Е. Шикина; Н. В. Иванова; А. И. Хасанова; А. Д. Круглов; И. Ю. Страдаева; А. С. Переплетова; В. М. Филиппова; Н. Л. Бузова; О. В. Хаваева; Х. С. Мусаева; А. Ю. Горяинова; О. В. Романчук; И. Ш. Теспижек; С. А. Тюляндин

doi:10.18027/2224-5057-2019-9-3-20-30

Токсичность и эффективность комбинации гемцитабина и nab-паклитаксела (паклитаксел + альбумин) в Российской популяции больных раком поджелудочной железы: результаты многоцентрового ретроспективного исследования

И. А. Покатаев, М. А. Лядова, М. Ю. Федянин, А. А. Трякин, В. А. Чубенко, Ф. В. Моисеенко, Л. А. Загорская, М. Л. Степанова, А. В. Андросова, Д. А. Носов, Н. В. Карпова, О. И. Кит, Л. Ю. Владимирова, И. Л. Попова, А. В. Белоногов, Д. М. Пономаренко, Д. Ю. Юкальчук, В. Е. Шикина, Н. В. Иванова, А. И. Хасанова, А. Д. Круглов, И. Ю. Страдаева, А. С. Переплетова, В. М. Филиппова, Н. Л. Бузова, О. В. Хаваева, Х. С. Мусаева, А. Ю. Горяинова, О. В. Романчук, И. Ш. Теспижек, С. А. Тюляндин

https://doi.org/10.18027/2224-5057-2019-9-3-20-30

Полный текст:

PDF (Rus)

Аннотация

Введение. Результаты рандомизированного исследования MPACT продемонстрировали, что добавление к гемцитабину nab-паклитаксела приводит к статистически значимому увеличению продолжительности жизни. Задачей данного ретроспективного исследования является получение актуальных данных об эффективности и токсичности данной комбинации в реальной клинической практике в России.

Материалы и методы. В исследование включались пациенты с морфологически доказанным местнораспространенным или метастатическим раком поджелудочной железы, имеющие общее состояние по шкале ECOG 0-2, которым проводилась терапия гемцитабином и nab-паклитакселом. Оценивались непосредственные и отдаленные результаты лечения, а также токсичность лечения и модификации доз препаратов.

Результаты. В исследование включено 142 пациента, получивших лечение в период с 2009 по 2019 гг. в 17 центрах из 11 регионов России. Гемцитабин и nab-паклитаксел назначались исходно в полных дозах в 74% случаев. Медиана числа проведенных курсов химиотерапии составила 4 (1-16 курсов). В процессе химиотерапии доза nab-паклитаксела редуцировалась в 32 % случаев, гемцитабина — в 23 % случаев. Регрессионный анализ не выявил прогностических факторов, ассоциированных с повышенной токсичностью гемцитабина и nab-паклитаксела. Однако назначение ранее двух или более линий химиотерапии влияло на решение врачей в пользу исходной редукции дозы гемцитабина и/ или nab-паклитаксела (ОШ=6,1, 95 % ДИ 1,5-24,2, р=0,010). Оценка объективного эффекта произведена у 134 пациентов. Объективный ответ зарегистрирован в 34 (25,4%) случаях. Медиана времени без прогрессирования составила 6,1 месяца, медиана продолжительности жизни составила 14,2 месяца.

Выводы. Комбинация гемцитабина и nab-паклитаксела обладает сравнительно высокой эффективностью. Приемлемый профиль токсичности позволяет применять ее у отобранных пациентов даже при статусе ECOG 2 и наличии серьезной сопутствующей патологии.

Ключевые слова

рак поджелудочной железы, гемцитабин, nab-паклитаксел, химиотерапия

Об авторах

И. А. Покатаев

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия

Илья А. Покатаев - кандидат медицинских наук старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.

Москва

Конфликт интересов: нет

М. А. Лядова

Московский центр восстановительного лечения, ООО
Россия

Марина А. Лядова - кандидат медицинских наук, заведующий отделением онкологии

Конфликт интересов: нет

М. Ю. Федянин

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия

Михаил Ю. Федянин - доктор медицинских наук, старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.

Москва

Конфликт интересов: нет

А. А. Трякин

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия

Алексей А. Трякин - доктор медицинских наук, главный научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.

Москва

Конфликт интересов: нет

В. А. Чубенко

ГБУЗ Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия

Вячеслав А. Чубенко - кандидат медицинских наук, заведующий отделением химиотерапии

Конфликт интересов: нет

Ф. В. Моисеенко

Федор В. Моисеенко - доктор медицинских наук, заведующий онкологического химиотерапевтического (противоопухолевой лекарственной терапии) отделения биотерапии

Конфликт интересов: нет

Л. А. Загорская

Людмила А. Загорская - врач-онколог отделения химиотерапии

Конфликт интересов: нет

М. Л. Степанова

Мария Л. Степанова - врач-онколог

Конфликт интересов: нет

А. В. Андросова

СПб ГБУЗ Городской клинический онкологический диспансер
Россия

Александра В. Андросова - врач-онколог 11 химиотерапевтического отделения

Конфликт интересов: нет

Д. А. Носов

ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» УД Президента РФ
Россия

Дмитрий А. Носов - доктор медицинских наук, профессор РАН, заведующий онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии (с дневным стационаром).

Москва

Конфликт интересов: нет

Н. В. Карпова

ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» УД Президента РФ
Россия

Наталья В. Карпова

Москва
Конфликт интересов: нет

О. И. Кит

ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский институт онкологии» Минздрава России
Россия

Олег И. Кит - доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, генеральный директор.

Ростов-на-Дону

Конфликт интересов: нет

Л. Ю. Владимирова

ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский институт онкологии» Минздрава России
Россия

Любовь Ю. Владимирова - доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела лекарственного лечения опухолей.

Ростов-на-Дону

Конфликт интересов: нет

И. Л. Попова

ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский институт онкологии» Минздрава России
Россия

Ирина Л. Попова - кандидат медицинских наук, врач-химиотерапевт отделения противоопухолевой лекарственной терапии № 1.

Ростов-на-Дону
Конфликт интересов: нет

А. В. Белоногов

Клиника МЕДСИ
Россия

Александр В. Белоногов

Москва

Конфликт интересов: нет

Д. М. Пономаренко

ГБУЗ Областной онкологический диспансер
Россия

Дмитрий М. Пономаренко - кандидат медицинских наук, врач-онколог высшей квалификационной категории, заведующий отделением № 1-про-тивоопухолевой лекарственной терапии.

Иркутск
Конфликт интересов: нет

Д. Ю. Юкальчук

ГБУЗ Областной онкологический диспансер
Россия

Денис Ю. Юкальчук - врач-онколог высшей квалификационной категории, отделение № 1 - противоопухолевой лекарственной терапии.

Иркутск
Конфликт интересов: нет

В. Е. Шикина

ФГБУ Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России
Россия

Валентина Е. Шикина - кандидат медицинских наук, врач-онколог, заведующий онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии.

Москва
Конфликт интересов: нет

Н. В. Иванова

ГАУЗ МКМЦ ТО Медицинский город
Россия

Наталья В. Иванова - руководитель медицинской и хирургической службы.

Тюмень
Конфликт интересов: нет

А. И. Хасанова

ГАУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства Здравоохранения Республики Татарстан
Россия

Альфия И. Хасанова - кандидат медицинских наук врач-онколог, заведующая дневным стационаром № 1.

Казань
Конфликт интересов: нет

А. Д. Круглов

ГБУЗ «Московский Клинический Научный Центр им. А.С. Логинова» ДЗМ
Россия

Конфликт интересов: нет

И. Ю. Страдаева

ГБУЗ МО Московский Областной Онкологический Диспансер
Россия

Конфликт интересов: нет

А. С. Переплетова

ГБУЗ АО Областной онкологический диспансер
Россия

Конфликт интересов: нет

В. М. Филиппова

ГБУЗ АО Областной онкологический диспансер
Россия

Конфликт интересов: нет

Н. Л. Бузова

АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии
Россия

Конфликт интересов: нет

О. В. Хаваева

Х. С. Мусаева

ГБУ Республиканский онкологический диспансер
Россия

Конфликт интересов: нет

А. Ю. Горяинова

ГБУЗ Клинический онкологический диспансер № 1
Россия

Конфликт интересов: нет

О. В. Романчук

ГБУЗ Онкологический диспансер № 4 Департамента Здравоохранения города Москвы
Россия

Конфликт интересов: нет

И. Ш. Теспижек

ГБУЗ Бурятскийреспубликанский клинический онкологический диспансер
Россия

Конфликт интересов: нет

С. А. Тюляндин

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия

Конфликт интересов: нет

Список литературы

1. Von Hoff D.D. et al. Increased Survival in Pancreatic Cancer with nab-Paclitaxel plus Gemcitabine // N. Engl. J. Med. 2013. Vol. 369, № 18. P. 1691-1703.

2. Tabernero J. et al. Prognostic Factors of Survival in a Randomized Phase III Trial (MPACT) of Weekly nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine Versus Gemcitabine Alone in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer // The Oncologist. 2015. Vol. 20, № 2. P. 143-150.

Рецензия

Для цитирования:

Покатаев И.А., Лядова М.А., Федянин М.Ю., Трякин А.А., Чубенко В.А., Моисеенко Ф.В., Загорская Л.А., Степанова М.Л., Андросова А.В., Носов Д.А., Карпова Н.В., Кит О.И., Владимирова Л.Ю., Попова И.Л., Белоногов А.В., Пономаренко Д.М., Юкальчук Д.Ю., Шикина В.Е., Иванова Н.В., Хасанова А.И., Круглов А.Д., Страдаева И.Ю., Переплетова А.С., Филиппова В.М., Бузова Н.Л., Хаваева О.В., Мусаева Х.С., Горяинова А.Ю., Романчук О.В., Теспижек И.Ш., Тюляндин С.А. Токсичность и эффективность комбинации гемцитабина и nab-паклитаксела (паклитаксел + альбумин) в Российской популяции больных раком поджелудочной железы: результаты многоцентрового ретроспективного исследования. Злокачественные опухоли. 2019;9(3):20-30. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2019-9-3-20-30

For citation:

Pokataev I.A., Lyadova M.A., Fedyanin М.Yu., Tryakin A.A., Chubenko V.A., Moiseenko F.V., Zagorskaya L.A., Stepanova М.L., Androsova A.V., Nosov D.A., Karpova N.V., Kit О.I., Vladimirova L.Yu., Popova I.L., Belonogov A.V., Ponomarenko D.М., Yukalchuk D.Yu., Shikina V.Е., Ivanova N.V., Khasanova А.I., Kruglov А.D., Stradaeva I.Yu., Perepletova А.S., Filippova V.М., Buzova N.L., Khavaeva О.V., Musaeva K.S., Goryainova А.Yu., Romanchuk О.V., Tespizhek I.S., Tyulyandin S.А. Toxicity and efficacy of gemcitabine plus nab-paclitaxel (paclitaxel + albumin) in a Russian patient population: results of a multicenter retrospective study. Malignant tumours. 2019;9(3):20-30. (In Russ.) https://doi.org/10.18027/2224-5057-2019-9-3-20-30

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

ISSN 2224-5057 (Print)
ISSN 2587-6813 (Online)

Логин
Пароль
	Запомнить меня

Войти

Злокачественные опухоли

Полный текст:

Аннотация

Ключевые слова

Об авторах

Список литературы

Рецензия

Для цитирования:

For citation:

Использование куки-файлов