Токсичность и эффективность комбинации гемцитабина и nab-паклитаксела (паклитаксел + альбумин) в Российской популяции больных раком поджелудочной железы: результаты многоцентрового ретроспективного исследования
Аннотация
Введение. Результаты рандомизированного исследования MPACT продемонстрировали, что добавление к гемцитабину nab-паклитаксела приводит к статистически значимому увеличению продолжительности жизни. Задачей данного ретроспективного исследования является получение актуальных данных об эффективности и токсичности данной комбинации в реальной клинической практике в России.
Материалы и методы. В исследование включались пациенты с морфологически доказанным местнораспространенным или метастатическим раком поджелудочной железы, имеющие общее состояние по шкале ECOG 0-2, которым проводилась терапия гемцитабином и nab-паклитакселом. Оценивались непосредственные и отдаленные результаты лечения, а также токсичность лечения и модификации доз препаратов.
Результаты. В исследование включено 142 пациента, получивших лечение в период с 2009 по 2019 гг. в 17 центрах из 11 регионов России. Гемцитабин и nab-паклитаксел назначались исходно в полных дозах в 74% случаев. Медиана числа проведенных курсов химиотерапии составила 4 (1-16 курсов). В процессе химиотерапии доза nab-паклитаксела редуцировалась в 32 % случаев, гемцитабина — в 23 % случаев. Регрессионный анализ не выявил прогностических факторов, ассоциированных с повышенной токсичностью гемцитабина и nab-паклитаксела. Однако назначение ранее двух или более линий химиотерапии влияло на решение врачей в пользу исходной редукции дозы гемцитабина и/ или nab-паклитаксела (ОШ=6,1, 95 % ДИ 1,5-24,2, р=0,010). Оценка объективного эффекта произведена у 134 пациентов. Объективный ответ зарегистрирован в 34 (25,4%) случаях. Медиана времени без прогрессирования составила 6,1 месяца, медиана продолжительности жизни составила 14,2 месяца.
Выводы. Комбинация гемцитабина и nab-паклитаксела обладает сравнительно высокой эффективностью. Приемлемый профиль токсичности позволяет применять ее у отобранных пациентов даже при статусе ECOG 2 и наличии серьезной сопутствующей патологии.
Об авторах
И. А. Покатаев
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия
Илья А. Покатаев - кандидат медицинских наук старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.
Москва
М. А. Лядова
Московский центр восстановительного лечения, ООО
Россия
Россия
Марина А. Лядова - кандидат медицинских наук, заведующий отделением онкологии
М. Ю. Федянин
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия
Михаил Ю. Федянин - доктор медицинских наук, старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.
Москва
А. А. Трякин
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия
Алексей А. Трякин - доктор медицинских наук, главный научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.
Москва
В. А. Чубенко
ГБУЗ Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия
Россия
Вячеслав А. Чубенко - кандидат медицинских наук, заведующий отделением химиотерапии
Ф. В. Моисеенко
ГБУЗ Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия
Россия
Федор В. Моисеенко - доктор медицинских наук, заведующий онкологического химиотерапевтического (противоопухолевой лекарственной терапии) отделения биотерапии
Л. А. Загорская
ГБУЗ Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия
Россия
Людмила А. Загорская - врач-онколог отделения химиотерапии
М. Л. Степанова
ГБУЗ Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия
Россия
Мария Л. Степанова - врач-онколог
А. В. Андросова
СПб ГБУЗ Городской клинический онкологический диспансер
Россия
Россия
Александра В. Андросова - врач-онколог 11 химиотерапевтического отделения
Д. А. Носов
ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» УД Президента РФ
Россия
Россия
Дмитрий А. Носов - доктор медицинских наук, профессор РАН, заведующий онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии (с дневным стационаром).
Москва
Н. В. Карпова
ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» УД Президента РФ
Россия
Россия
Наталья В. Карпова
МоскваО. И. Кит
ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский институт онкологии» Минздрава России
Россия
Россия
Олег И. Кит - доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, генеральный директор.
Ростов-на-Дону
Л. Ю. Владимирова
ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский институт онкологии» Минздрава России
Россия
Россия
Любовь Ю. Владимирова - доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела лекарственного лечения опухолей.
Ростов-на-Дону
И. Л. Попова
ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский институт онкологии» Минздрава России
Россия
Россия
Ирина Л. Попова - кандидат медицинских наук, врач-химиотерапевт отделения противоопухолевой лекарственной терапии № 1.
Ростов-на-ДонуА. В. Белоногов
Клиника МЕДСИ
Россия
Россия
Александр В. Белоногов
Москва
Д. М. Пономаренко
ГБУЗ Областной онкологический диспансер
Россия
Россия
Дмитрий М. Пономаренко - кандидат медицинских наук, врач-онколог высшей квалификационной категории, заведующий отделением № 1-про-тивоопухолевой лекарственной терапии.
ИркутскД. Ю. Юкальчук
ГБУЗ Областной онкологический диспансер
Россия
Россия
Денис Ю. Юкальчук - врач-онколог высшей квалификационной категории, отделение № 1 - противоопухолевой лекарственной терапии.
ИркутскВ. Е. Шикина
ФГБУ Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России
Россия
Россия
Валентина Е. Шикина - кандидат медицинских наук, врач-онколог, заведующий онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии.
МоскваН. В. Иванова
ГАУЗ МКМЦ ТО Медицинский город
Россия
Россия
Наталья В. Иванова - руководитель медицинской и хирургической службы.
ТюменьА. И. Хасанова
ГАУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства Здравоохранения Республики Татарстан
Россия
Россия
Альфия И. Хасанова - кандидат медицинских наук врач-онколог, заведующая дневным стационаром № 1.
КазаньА. Д. Круглов
ГБУЗ «Московский Клинический Научный Центр им. А.С. Логинова» ДЗМ
Россия
Россия
И. Ю. Страдаева
ГБУЗ МО Московский Областной Онкологический Диспансер
Россия
Россия
А. С. Переплетова
ГБУЗ АО Областной онкологический диспансер
Россия
Россия
В. М. Филиппова
ГБУЗ АО Областной онкологический диспансер
Россия
Россия
Н. Л. Бузова
АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии
Россия
Россия
О. В. Хаваева
АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии
Россия
Россия
Х. С. Мусаева
ГБУ Республиканский онкологический диспансер
Россия
Россия
А. Ю. Горяинова
ГБУЗ Клинический онкологический диспансер № 1
Россия
Россия
О. В. Романчук
ГБУЗ Онкологический диспансер № 4 Департамента Здравоохранения города Москвы
Россия
Россия
И. Ш. Теспижек
ГБУЗ Бурятскийреспубликанский клинический онкологический диспансер
Россия
Россия
С. А. Тюляндин
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия
Список литературы
1. Von Hoff D.D. et al. Increased Survival in Pancreatic Cancer with nab-Paclitaxel plus Gemcitabine // N. Engl. J. Med. 2013. Vol. 369, № 18. P. 1691-1703.
2. Tabernero J. et al. Prognostic Factors of Survival in a Randomized Phase III Trial (MPACT) of Weekly nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine Versus Gemcitabine Alone in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer // The Oncologist. 2015. Vol. 20, № 2. P. 143-150.
Для цитирования:
Покатаев И.А., Лядова М.А., Федянин М.Ю., Трякин А.А., Чубенко В.А., Моисеенко Ф.В., Загорская Л.А., Степанова М.Л., Андросова А.В., Носов Д.А., Карпова Н.В., Кит О.И., Владимирова Л.Ю., Попова И.Л., Белоногов А.В., Пономаренко Д.М., Юкальчук Д.Ю., Шикина В.Е., Иванова Н.В., Хасанова А.И., Круглов А.Д., Страдаева И.Ю., Переплетова А.С., Филиппова В.М., Бузова Н.Л., Хаваева О.В., Мусаева Х.С., Горяинова А.Ю., Романчук О.В., Теспижек И.Ш., Тюляндин С.А. Токсичность и эффективность комбинации гемцитабина и nab-паклитаксела (паклитаксел + альбумин) в Российской популяции больных раком поджелудочной железы: результаты многоцентрового ретроспективного исследования. Злокачественные опухоли. 2019;9(3):20-30. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2019-9-3-20-30
For citation:
Pokataev I.A., Lyadova M.A., Fedyanin М.Yu., Tryakin A.A., Chubenko V.A., Moiseenko F.V., Zagorskaya L.A., Stepanova М.L., Androsova A.V., Nosov D.A., Karpova N.V., Kit О.I., Vladimirova L.Yu., Popova I.L., Belonogov A.V., Ponomarenko D.М., Yukalchuk D.Yu., Shikina V.Е., Ivanova N.V., Khasanova А.I., Kruglov А.D., Stradaeva I.Yu., Perepletova А.S., Filippova V.М., Buzova N.L., Khavaeva О.V., Musaeva K.S., Goryainova А.Yu., Romanchuk О.V., Tespizhek I.S., Tyulyandin S.А. Toxicity and efficacy of gemcitabine plus nab-paclitaxel (paclitaxel + albumin) in a Russian patient population: results of a multicenter retrospective study. Malignant tumours. 2019;9(3):20-30. (In Russ.) https://doi.org/10.18027/2224-5057-2019-9-3-20-30
Просмотров: 964
Послать статью по эл. почте 