ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ НИВОЛУМАБА В ТЕРАПИИ ПРЕДЛЕЧЕННЫХ ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКОЙ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ
https://doi.org/10.18027/2224-5057-2018-8-3-78-85
Аннотация
Появление анти-PD-1‑препаратов значительно улучшило прогноз пациентов с метастатической меланомой кожи. Однако в международной литературе накоплено мало данных по эффективности этих препаратов во второй и последующих линях терапии. Нами проанализирован собственный опыт применения ниволумаба в терапии метастатической меланомы кожи. В данное нерандомизированное неконтролируемое сплошное исследование были включены 53 пациента с метастатической или нерезектабельной меланомой, из которых 86,8 % (46) получили две и более линии системной терапии по поводу метастатической меланомы. Частота объективного ответа составила 22,6 % (95 % Доверительный интервал (ДИ) 53,3–64,4 %). Медиана выживаемости без прогрессирования – 4,37 мес. (95 % ДИ 2,27–6,47). Медиана общей выживаемости – 17,9 мес. (95 % ДИ 8,89–26,99). Одно-, двух-, трехлетняя общая выживаемость составила 66, 35 и 35 % соответственно. Эффективность ниволумаба во второй и последующих линиях терапии значительно ниже, чем показано в результатах рандомизированных исследований по применению анти-PD-1‑препаратов в первой линии терапии.
Об авторах
И. В. Самойленко
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Министерства здравоохранения РФ.
Россия
Россия
Игорь В. Самойленко, к. м. н., с. н. с. отделения биотерапии опухолей.
Москва.
Я. А. Жуликов
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Министерства здравоохранения РФ (Сеченовский Университет).
Россия
Россия
Ярослав И. Жуликов, cтудент 6‑го курса, лечебный факультет.
Москва.
Г. Ю. Харкевич
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Министерства здравоохранения РФ.
Россия
Россия
Галина Ю. Харкевич, к. м. н., в. н. с. отделения биотерапии опухолей.
Москва.
Н. H. Петенко
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Министерства здравоохранения РФ.
Россия
Россия
Наталия Н. Петенко, к. м. н., врач-онколог отделения биотерапии опухолей.
Москва.
Л. В. Демидов
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Министерства здравоохранения РФ.
Россия
Россия
Лев В. Демидов, д. м. н., проф., зав. отделением биотерапии опухолей.
Москва.
Список литературы
1. Robert C., Thomas L., Bondarenko I., O’Day S., Weber J., Garbe C. et al. Ipilimumab plus dacarbazine for previously untreated metastatic melanoma. N. Engl. J. Med. 2011. Vol. 364 (26). P. 2517–2526. PMID: 1639810. DOI: 10.1056/NEJMoa1104621.
2. Mellman I., Coukos G., Dranoff G. Cancer immunotherapy comes of age. Nature. 2011. Vol. 480 (7378). P. 480–489. PMID: 22193102. DOI: 10.1038/nature10673.
3. Kaufman H. L., Kirkwood J. M., Hodi F. S., Agarwala S., Amatruda T., Bines S. D. et al. The Society for Immunotherapy of Cancer consensus statement on tumour immunotherapy for the treatment of cutaneous melanoma. Nat. Rev. Clin. Oncol. 2013. Vol. 10 (10). P. 588–598. PMID: 23982524. DOI: 10.1038/nrclinonc.2013.153.
4. Hodi F. S., O’Day S. J., McDermott D. F., Weber R. W., Sosman J. A., Haanen J. B. et al. Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma. N. Engl. J. Med. 2010. Vol. 363 (8). P. 711–723. PMID: 20525992. DOI: 10.1056/NEJMoa1003466.
5. Schadendorf D., Hodi F. S., Robert C., Weber J. C., Margolin K., Hamid O. et al. Pooled analysis of long-term survival data from phase II and phase III trials of ipilimumab in unresectable or metastatic melanoma. J. Clin. Oncol. 2015. Vol. 33. P. 1889–1894. PMID: 25667295. DOI: 10.1200/JCO.2014.56.2736.
6. Wolchok J. D., Chiarion-Sileni V., Gonzalez R., Rutkowski P., Grob J. J., Cowey C. L. et al. Overall Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. N. Engl. J. Med. 2017. Vol. 377 (14). P. 1345–1356. PMID: 28889792. DOI: 10.1056/NEJMoa1709684.
7. Larkin J., Minor D., D’Angelo S., Neyns B., Smylie M., Miller W. H. et al. Overall Survival in Patients With Advanced Melanoma Who Received Nivolumab Versus Investigator’s Choice Chemotherapy in CheckMate 037: A Randomized, Controlled, Open-Label Phase III Trial. J. Clin. Oncol. 2018. Vol. 36 (4). P. 383–390. PMID: 28671856. DOI: 10.1200/JCO.2016.71.8023.
8. Weber J. S, D’Angelo S. P., Minor D., Hodi F. S., Gutzmer R., Neyns B. et al. Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced melanoma who progressed after anti-CTLA-4 treatment (CheckMate 037): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015. Vol. 16 (4). P. 375–384. PMID: 25795410. DOI: 10.1016/S1470–2045(15)70076‑8.
9. Ribas A., Hamid O., Daud A., Hodi F. S., Wolchok J. D., Kefford R. et al. Association of Pembrolizumab With Tumor Response and Survival Among Patients With Advanced Melanoma. JAMA. 2016. Vol. 315 (15). P. 1600–1609. PMID: 27092830. DOI: 10.1001/jama.2016.4059.
10. Specenier P. Nivolumab in melanoma. Expert Rev. Anticancer Ther. 2016. Vol. 16 (12). P. 1247–1261. PMID: 27776441. DOI: 10.1080/14737140.2016.1249856.
Рецензия
Для цитирования:
Самойленко И.В., Жуликов Я.А., Харкевич Г.Ю., Петенко Н.H., Демидов Л.В. ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ НИВОЛУМАБА В ТЕРАПИИ ПРЕДЛЕЧЕННЫХ ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКОЙ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ. Злокачественные опухоли. 2018;8(3):78-85. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2018-8-3-78-85
For citation:
Samoylenko I.V., Zhulikov Y.I., Kharkevich G.Yu., Petenko N.N., Demidov L.V. NIVOLUMAB EXPERIENCE IN THE TREATMENT OF PRE-TREATED PATIENTS WITH METASTATIC SKIN MELANOMA. Malignant tumours. 2018;8(3):78-85. (In Russ.) https://doi.org/10.18027/2224-5057-2018-8-3-78-85
Просмотров: 807
Послать статью по эл. почте 