Preview

Злокачественные опухоли

Расширенный поиск

Клинико-экономический анализ применения препарата Гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией Del19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

https://doi.org/10.18027/2224-5057-2015-4-35-47

Полный текст:

Аннотация

Целью данного исследования является анализ клинико- экономической эффективности и полезности применения препарата афатиниб у больных немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутацией Del19 гена EGFR в 1-й линии терапии в сравнении с эрлотинибом, гефитинибом и комбинацией цисплатин/ пеметрексед. Использовано моделирование на основе результатов клинических исследований. Учитывались только прямые медицинские затраты: стоимость медикаментозного лечения НМРЛ в первой и второй линиях терапии; затраты на коррекцию нежелательных явлений, затраты на госпитализации и амбулаторное лечение пациентов. Анализ показал, что афатиниб увеличивает продолжительность жизни с учётом качества по сравнению с эрлотинибом на 0,354 QALY, по сравнению с гефитинибом на 0,665 QALY, по сравнению с комбинацией цисплатин/пеметрексед на 0,670 QALY у пациентов с мутацией Del19 рецептора EGFR. Значение коэффициента эффективности дополнительных затрат ICER для афатиниба, в сравнении с альтернативными режимами терапии 1-й линии эрлотинибом, гефитинибом и комбинацией цисплатин/пеметрексед составляет 1 052 934, 1 067 116 и 1 064 708 руб. соответственно и не превышает порог готовности общества платить (1 455 741,77 руб.). Таким образом, терапия препаратом Гиотриф® (афатиниб) больных НМРЛ с мутацией Del19 рецептора EGFR в 1-й линии терапии в условиях российского здравоохранения является максимально клинически эффективной и экономически целесообразной.

Об авторах

Вера Андреевна Горбунова
ФГБНУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина»
Россия

д.м.н., профессор, зав. отделением химиотерапии,

г. Москва



Сергей Владимирович Орлов
НИИ пульмонологии
Россия

д.м.н., профессор, зав. отделением торакальной онкологии,

г. Санкт-Петербург



Сергей Кенсаринович Зырянов
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова
Россия

д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии,

г. Москва



Дмитрий Юрьевич Белоусов
ООО «Центр фармакоэкономических исследований»
Россия

ген. директор,

г. Москва



Список литературы

1. De la Cruz C.S., Tanoue L. T., Matthay R.A. Lung cancer: epidemiology, etiology, and prevention // Clin. Chest Med. 2011; 32 (4): 605–44.

2. Давыдов М.И., Аксель Е.М. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2009 г. // Вестник Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН 2010; 22 (3). – 172.

3. с. Davydov M. I., Aksel’ E.M. Statistika zlokachestvennykh novoobrazovaniy v Rossii i stranakh SNG v 2009 g. // Vestnik Rossiyskogo onkologicheskogo nauchnogo tsentra im. N.N. Blokhina RAMN2010; 22 (3). – 172 s.

4. Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. (ред.). Состояние онкологической помощи населению России в 2013 году. – М.: ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 2014. Kaprin A.D., Starinskiy V.V., Petrova G.V. (red.). Sostoyanie onkologicheskoy pomoshchi naseleniyu Rossii v 2013 godu. – M.: FGBU «MNIOI im. P.A. Gertsena» Minzdrava Rossii, 2014.

5. Cancer Research UK. http://info.cancerresearchuk.org/ cancerstats/types/lung/?a=5441 [2008 [cited 2008 Oct. 24].

6. National Collaborating Centre for Acute Care. The diagnosis and treatment of lung cancer (Draft for 2nd consultation). http://nice.org.uk [2004 [cited 2008 Oct. 24].

7. NICE Clinical Guideline 24. The Diagnosis and Treatment of Lung Cancer. http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/cg024fullguideline pdf [2005 [cited 2008 Oct. 24].

8. Клинические рекомендации. Онкология //Под ред. В.И. Чиссова, С.Л. Дарьяловой. – 2-е изд., испр. и доп. – М.: ГЕОТАР-Медиа, 2009. – 928. с. Klinicheskie rekomendatsii. Onkologiya // Pod red. V. I. Chissova, S. L. Dar’yalovoy. – 2-e izd., ispr. i dop. – M.: GEOTAR-Media, 2009. – 928 s.

9. Sharma S.V., Bell D.W., Settleman J., Haber D.A. Epidermal growth factor receptor mutations in lung cancer // Nat. Rev. Cancer 2007; 7: 169–81.

10. Lynch TJ, Bell DW, Sordella R, et al. Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib. N Engl J Med 2004; 350: 2129–2139.

11. Helmout Modjtahedi et al., A comprehensive review of the preclinical efficacy profile of the ErbB family blocker afatinib in cancer. Naunyn-Schmiedeberg’s Arch Pharmacol (2014), 387:505–521.

12. James Chih-Hsin Yang et al. Afatinib versus cisplatinbased chemotherapy for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma (LUX–Lung 3 and LUX–Lung 6): analysis of overall survival data from two randomised, phase 3 trials. Lancet Oncology 2015, 71173–8.

13. Sequist L., Chih-Hsin Yang J., Yamamoto N., et al. Phase III study of afatinib or cisplatin plus pemetrexed in patients with metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations // J. Clin. Oncol. 2013; 31: 3327–3334.

14. Chih-Hsin Yang J, Hirsh V., Schuler M, et al. Symptom Control and Quality of Life in LUX–Lung 3: A Phase III Study of Afatinib or Cisplatin/Pemetrexed in Patients With Advanced Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3342–50.

15. Гервас П.А., Иванова А.А., Давыдов И.М. и др. Мутации гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у больных немелкоклеточным раком легкого населения Западной Сибири // Сибирский онкологический журнал 2013; Приложение 1: 26–27. http://www.oncology.tomsk.ru/nii/journal/2013/pril1/files/soj_2013_pril1_26–27.pdf Gervas P.A., Ivanova A.A., Davydov I.M. i dr. Mutatsii gena retseptora epidermal’nogo faktora rosta (EGFR) u bol’nykh nemelkokletochnym rakom legkogo naseleniya Zapadnoy Sibiri // Sibirskiy onkologicheskiy zhurnal 2013; Prilozhenie 1: 26–27. http://www.oncology.tomsk.ru/nii/journal/2013/pril1/files/soj_2013_pril1_26–27.pdf

16. Martin Sebastian, Alexander Schmittel and Martin Reck. Firstline treatment of EGFR-mutated non-small cell lung cancer: critical review on study methodology Eur Respir Rev 2014; 23: 92–105.

17. Sanjay Popat, Tony Mok et al. Afatinib in the treatment of EGFR mutation-positive NSCLC –A network meta-analysis. Lung Cancer 85 (2014) 230–238.

18. Горбунова В.А. Афатиниб – первый селективный необратимый ингибитор семейства ErbB. Эффективная Фармакотерапия 37/2014; Онкология, гематология и радиология № 2, стр. 20–28. Gorbunova V.A. Afatinib – pervyy selektivnyy neobratimyy ingibitor semeystva ErbB. Effektivnaya Farmakoterapiya 37/2014; Onkologiya, gematologiya i radiologiya № 2, str. 20–28.

19. Noemi Reguart, Jordi Remon. Common EGFR-mutated subgroups (Del19/L858R) in advanced non-small-cell lung cancer: chasing better outcomes with tyrosinekinase inhibitors. 10.2217/FON.15.15 © 2015 Future Medicine Ltd.

20. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» Приказ Минздрава РФ от 27.05.2002 № 163 вместе с ост 91500.14.0001–2002 [Электронный ресурс]. http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=300:-qq&catid=55:2009–05–29–19–56– 44&Itemid=104 Otraslevoy standart «Kliniko-ekonomicheskie issledovaniya. Obshchie polozheniya» Prikaz Minzdrava RF ot 27.05.2002 № 163 vmeste s ost 91500.14.0001–2002 [Elektronnyy resurs]. http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=300:-q-q&catid=55:2009–05–29–19–56–44&Itemid=104

21. Sanjay Popat, James Chih-Hsin Yang, Juliane Lungershausen, Ingolf Griebsch, Angela M rten, Yi-Long Wu. Treatments for EGFR Mutation-positive (M+) NSCLC Patients – A Network Meta-Analysis (NMA) by Mutation Type. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) 17th Annual European Congress, Amsterdam, The Netherlands, 8–12 November 2014.

22. Afatinib in the first line treatment of non–small cell lung cancer in patients with mutations in the epidermal growth factor receptor gene – A Network Meta-Analysis. Project Number: 655925. // IMS, 31 Jan 2013.

23. Shepherd et al, 2005 Erlotinib in previously treated nonsmall-cell lung cancer. New England Journal of Medicine. Vol. 353(2), pp. 123–32.

24. Kim, E. et al, 2008. Gefitinib versus docetaxel in previously treated non-small-cell lung cancer (INTEREST): a randomised phase III trial. Lancet, Vol. 372, pp. 1809–1818.

25. CE Model for Afatinib in EGFR mutation positive NSCLC: UK model update and technical report. Report number: 655925. // IMS, 20 Jan 2014.

26. Schiller JH, Harrington D, Belani CP et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2002; 346 (2): 92–8.

27. Chouaid C, Agulnik J, Goker E, Herder GJ, Lester JF, Vansteenkiste J, Finnern HW, Lungershausen J, Eriksson J, Kim K, Mitchell PL. Health-related quality of life and utility in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a prospective cross-sectional patient survey in a real-world setting. Thorac Oncol. 2013 Aug;8(8):997–1003.

28. Suhrcke M., McKee M., Rocco L. Европейская Обсерватория по системам и политике здравоохранения Инвестиции в здоровье: ключевое условие успешного экономического развития Восточной Европы и Центральной Азии. Всемирная организация здравоохранения от имени Европейской обсерватории по системам и политике здравоохранения. 2008. – 274. с. Evropeyskaya Observatoriya po sistemam i politike zdravookhraneniya Investitsii v zdorov’ye: klyuchevoe uslovie uspeshnogo ekonomicheskogo razvitiya Vostochnoy Evropy i Tsentral’noy Azii. Vsemirnaya organizatsiya zdravookhraneniya ot imeni Evropeyskoy observatorii po sistemam i politike zdravookhraneniya. 2008. – 274 s.

29. О производстве и использовании валового внутреннего продукта (ВВП) за 2014 год. Федеральная служба государственной статистики, 2015 г. [Электронный ресурс]. URL: http://www.gks.ru/bgd/free/B04_03/IssWWW.exe/Stg/d05/18vvp2.htm O proizvodstve i ispol’zovanii valovogo vnutrennego produkta (VVP) za 2014 god. Federal’naya sluzhba gosudarstvennoy statistiki, 2015 g. [Elektronnyy resurs]. URL: http://www.gks.ru/bgd/free/B04_03/IssWWW.exe/Stg/d05/18vvp2.htm

30. Оценка численности населения на 1 января 2015 года и в среднем за 2014 год. http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography Otsenka chislennosti naseleniya na 1 yanvarya 2015 goda i v srednem za 2014 god. http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography

31. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю. Сборник материалов Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение-2008», г. Москва, 2008. Yagudina R. I., Kulikov A. Yu. Sbornik materialov Vserossiyskoy konferentsii «Gosudarstvennoe regulirovanie v sfere obrashcheniya lekarstvennykh sredstv i meditsinskikh izdeliy – FarmMedObrashchenie-2008», g. Moskva, 2008.

32. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога общества платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ». // Фармакоэкономика, № 1, Том 4, 2011 г. стр. 7–12. Yagudina R. I., Kulikov A. Yu., Nguen T. Opredelenie «poroga obshchestva platit’» v Rossii, v Evropeyskikh stranakh i v stranakh SNG». // Farmakoekonomika, № 1, Tom 4, 2011 g. str. 7–12.

33. Государственный реестр цен на ЖНВЛС по состоянию на 18 марта 2015 года. http://grls.rosminzdrav.ru/LimPriceArchive.aspx Gosudarstvennyy reestr tsen na ZhNVLS po sostoyaniyu na 18 marta 2015 goda. http://grls.rosminzdrav.ru/LimPriceArchive.aspx

34. Тарифы на оказание медицинской помощи населению г. Москва, МГФОМС, 2015 г. Tarify na okazanie meditsinskoy pomoshchi naseleniyu g. Moskva, MGFOMS, 2015 g.

35. Прейскурант на оказания медицинских услуг ПМГМУ им. И.М. Сеченова, 2015 г. Preyskurant na okazaniya meditsinskikh uslug PMGMU im. I.M. Sechenova, 2015 g.

36. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В. Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований. // Фармакоэкономика. 2009; № 4: c.10–13. Yagudina R. I., Kulikov A. Yu., Serpik V.G. Diskontirovanie pri provedenii farmakoekonomicheskikh issledovaniy. // Farmakoekonomika. 2009; № 4: c.10–13.

37. Колбин А.С., Курылев А.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономическая целесообразность применения препарата Гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Современная Онкология, 2014; 2(16); 66-72. Kolbin A.S., Kurylev A.A., Proskurin M.A., Balykina Yu.E. Farmakoekonomicheskaya tselesoobraznost’ primeneniya preparata Giotrif® (afatinib) v pervoy linii terapii mestno-rasprostranennogo ili metastaticheskogo nemelkokletochnogo raka legkogo s mutatsiey retseptora epidermal’nogo faktora rosta (EGFR). Sovremennaya Onkologiya, 2014; 2(16); 66-72.


Для цитирования:


Горбунова В.А., Орлов С.В., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю. Клинико-экономический анализ применения препарата Гиотриф® (афатиниб) в первой линии терапии местнораспространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией Del19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Злокачественные опухоли. 2015;(4):35-47. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2015-4-35-47

For citation:


Gorbunova V.A., Orlov S.V., Zyryanov S.K., Belousov D.Y. Pharmacoeconomic analysis of Giotrif® (afatinib) as first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer with Del19 mutation of epidermal growth factor receptor (EGFR) gene. Malignant tumours. 2015;(4):35-47. (In Russ.) https://doi.org/10.18027/2224-5057-2015-4-35-47

Просмотров: 740


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2224-5057 (Print)
ISSN 2587-6813 (Online)