Результаты проспективного одноцентрового рандомизированого исследования роли неоадъювантной химиотерапии в комбинированном лечении больных III стадией рака ободочной кишки (Node-Rads 3–5 баллов)

Цель исследования: Оценить влияние неоадьювантной химиотерапии (НеоАХТ) на результаты лечения III стадии рака ободочной кишки (Node-Rads 3–5).
Материалы и методы: В проспективное одноцентровое рандомизированное исследование в МКНЦ им. А. С. Логинова ДЗМ включено 108 пациентов, разделенных на две группы: группа НеоАХТ (n = 54) и группа первичной хирургии (n = 54). В группе НеоАХТ проводили лечение по схемам CapOX (4 курса) или FOLFOX6 (6 курсов) с последующим оперативным вмешательством. Оценивались непосредственные результаты хирургического вмешательства (длительность операции, интраоперационная кровопотеря, частота конверсии, частота послеоперационных осложнений по Clavien-Dindo, количество койко-дней), результаты морфологического исследования, токсичность и завершенность проведенного химиотерапевтического этапа лечения.
Результаты: НеоАХТ не оказала негативного влияния на хирургические исходы: медиана длительности операции составила 180 минут, медиана послеоперационного койко / дня — 8,7, интраоперационная кровопотеря — 50–100 мл в обеих группах. В группе НеоАХТ выявлено значимое увеличение частоты конверсии из лапароскопии в лапаротомию (p = 0,046). Частота послеоперационных осложнений 3a-b по Clavien-Dindo — 4,2 и 3,8 % соответственно (р = 1). При сравнении клинической и патоморфологической стадии опухоли после НеоАХТ отмечено значимое увеличение частоты выявления pN0 (p < 0,001), уменьшение частоты выявления лимфоваскулярной инвазии (p < 0,001), выраженное уменьшение частоты выявления pT4b (р = 0,053), pN2 (р = 0,06). Частота назначения адъювантной химиотерапии в группе НеоАХТ была значительно ниже: 44,7 % пациентов получали АХТ 6 месяца против 66,7 %, пациентов в группе первичной хирургии, p = 0,029).
Заключение: НеоАХТ не увеличивает частоту хирургических осложнений, но способствует снижению стадии и, как следствие, сокращению объёма адъювантной химиотерапии. Включение в исследование пациентов 4–5 баллов по Node-RADS позволяет снизить риск завышения стадии при отборе на неоадъювантную терапию с 25–33 % до 8 %.

1. Bregni G., Rebuzzi S.E., Sobrero A. The optimal duration of adjuvant therapy for stage iii colon cancer: the European perspective. Curr Treat Options in Oncol 2019;20 (1). https://doi.org/10.1007/sll864-019-0600-2

2. Morton D., Seymour M., Magill L., et al. preoperative chemotherapy for operable colon cancer: mature results of an international randomized controlled trial. J Clin Oncol 2023;41(8):1541-1552. https://doi.org/10.1200/JCO.22.00046

3. Hu H., Huang M., Li, Yu., et al. Perioperative chemotherapy with mFOLFOX6 or CAPOX for patients with locally advanced colon cancer (OPTICAL): A multicenter, randomized, phase 3 trial. J Clin Oncol 2022;40:16_suppl. https://doi.org/10.1200/JC0.2022.40.16_suppl.3500

4. Yang L., Ma W., Wang M., et al. Efficacy of intestinal obstruction stent combined with laparoscopic surgery and neoadjuvant chemotherapy in patients with obstructive colorectal cancer. Oncol Lett 2019;18(2):1931-1937. https://doi.org/10.3892/ol.2019.10525

5. Wei S., Xi J., Cao S., et al. Laparoscopic radical resection combined with neoadjuvant chemotherapy in treatment of colorectal cancer: clinical efficacy and postoperative complications. Am J Transl Res 2021;13(12):13974-13980

6. Davey M.G., Amir A.H., Ryan O.K., et al. Evaluating the oncological safety of neoadjuvant chemotherapy in locally advanced colon carcinoma: a systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials and propensity-matched studies. IntJ Colorectal Dis 2023;38(l):193. https://doi.org/10.1007/s00384-023-04482-x

7. Karoui M., Rullier A., Piessen G., et al. Perioperative FOLFOX 4 versus FOLFOX 4 plus cetuximab versus immediate surgery for high-risk stage II and III colon cancers: a phase ii multicenter randomized controlled trial (PRODIGE 22). Ann Surg 2020;271(4):637-645. https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000003454

8. Garcia del Alamo Hernandez Y., Cano-Valderrama O., Cerdan-Santacruz C., et al. Diagnostic accuracy of abdominal ct for locally advanced colon tumors: can we really entrust certain decisions to the reliability of CT? J Clin Med 2023;12(21):6764. https://doi.org/10.3390/jcml2216764

9. Nerad E., Lahaye M.J., Maas M., et al. Diagnostic accuracy of CT for local staging of colon cancer: a systematic review and meta-analysis. AmJ Roentgenol 2016;207(5):984-995. https://doi.org/10.2214/AJR.15.15785

10. Meyer H.J., Schnarkowski B., Pappisch J., et al. CT texture analysis and node-RADS CT score of mediastinal lymph nodes — diagnostic performance in lung cancer patients. Cancer Imaging 2022;22(l):75. https://doi.org/10.1186/s40644-022-00506-x

11. Leonardo C., Flammia R.S., Lucciola S., et al. Performance of Node- RADS scoring system for a standardized assessment of regional lymph nodes in bladder cancer patients. Cancers (Basel) 2023;15(3):580. https://doi.org/10.3390/cancersl5030580

12. Lucciola S., Pisciotti M.L., Frisenda M., et al. Predictive role of Node- RADS score in patients with prostate cancer candidates for radical prostatectomy with extended lymph node dissection: comparative analysis with validated nomograms. Prostate Cancer Prostatic Dis 2023;26(2):379—387. https://doi.org/10.1038/s41391-022-00564-z

13. Loch F.N., Beyer K., Kreis M.E., et al. Diagnostic performance of Node Reporting and Data System (Node-RADS) for regional lymph node staging of gastric cancer by CT. Eur Radiol 2024;34(5):3183—3193. https://doi.org/10.1007/s00330-023-10352-5

14. Горшкова М.А., Семёнов Н.Н., Данилов М.А. и соавт. Применение системы Node-RADS для оценки регионарных лимфатических узлов по данным компьютерной томографии при раке ободочной кишки. Злокачественные опухоли 2024;14(3):40-48. DOI: https://doi.org/10.18027/2224-5057-2024-024.

15. Lynch A., Arean-Sanz R., Ore A., et al. Impact of neoadjuvant chemotherapy for locally advanced colon cancer on postoperative complications. Langenbecks Arch Surg 2023;408(1):365. https://doi.org/10.1007/s00423-023-03094-x

16. Maggialetti N., Greco C.N., Lucarelli N.M., et al. Applications of new radiological scores: the Node-RADS in colon cancer staging [published correction appears in Radiol Med 2024;129(3):524. https://doi.org/10.1007/sll547-023-01755-x. Radiol Med 2023;128(11):1287-1295. https://doi.org/10.1007/sll547-023-01703-9

17. Zhong J., Mao S., Chen H., et al. Node-RADS: a systematic review and meta-analysis of diagnostic performance, category-wise malignancy rates, and inter-observer reliability. Eur Radiol 2025;35(5):2723-2735. https://doi.org/10.1007/s00330-024-11160-l

18. Sassun R., Sileo A., Ng J.C., et al. Oncological outcomes of neoadjuvant chemotherapy versus upfront surgery in locally advanced colon cancer: a systematic review, meta-analysis, and sequential analysis. Ann Surg Oncol 2025. https://doi.org/10.1245/sl0434-025-17640-y

19. Benson A.B., Venook A.P., Al-Hawary M., et al. Rectal Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Cane Netw 2022;20(10):1139-1167. https://doi.org/10.6004/jnccn.2022.0051

20. Argiles G., Tabernero J., Labianca R., et al. Localised colon cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2020;31(10):1291—1305. https://doi.Org/10.1016/j.annonc.2020.06.022

21. Клинические рекомендации. Злокачественное новообразование ободочной кишки, 2021. Доступно по: https://oncology-association.ru/clinical-guidelines.