Кросс-секционное исследование подходов к терапии люминального HER2-негативного метастатического рака молочной железы в реальной практике в г. Москва

Введение: Терапия пациентов с метастатическим люминальным HER2‑негативным раком молочной железы (мРМЖ) включает в себя разные лекарственные опции, которые можно принципиально разделить на эндокринотерапию и химиотерапию. Согласно имеющимся Клиническим рекомендациям, как международным, так и отечественным, «золотым стандартом» 1 линии терапии пациентов с метастатическим люминальным HER2‑негативным раком молочной железы (мРМЖ) является комбинация ингибиторов циклинзависимых киназ 4/6 (iCDK4/6) с эндокрино‑ терапией (ЭТ). Однако до последнего времени мы не имели полных данных о характеристике российской популяции пациенток с люминальным HER2‑негативным РМЖ, вариантах их терапии и ее результатах.

Цель: Провести анализ профиля пациенток и текущих подходов к терапии пациентов с люминальным HER2мРМЖ в рутинной клинической практике в г. Москве.

Материалы и методы: Исследование выполнено как наблюдательное, кросссекционное и ретроспективное. Про‑ анализированы данные 2500 пациенток из лечебнопрофилактических учреждений (ЛПУ) г. Москвы, получавших лекарственную терапию по поводу люминального HER2мРМЖ в августеоктябре 2021 года.

Результаты: Наибольшее количество пациенток получали iCDK4/6 + ЭТ в первой и второй линии: 69,0% и 52,0% соответственно. В первой линии 54,6% пациентов получали рибоциклиб, 43,1% — палбоциклиб и 2,3% — абема‑ циклиб. Во второй линии 50,6% пациентов получали рибоциклиб, 47,8% — палбоциклиб и 1,6% — абемациклиб По мере увеличения предлеченности пациенток предпочтение отдавалось другим методам лечения, поэтому доля комбинированной ЭТ снижалась до 34,0% в третьей линии и 25,0% — в четвертой и последующей линиях.

Заключение: Полученные данные свидетельствуют о том, что назначение iCDK4/6 + ЭТ производится в соответ‑ ствии с Клиническими рекомендациями по лечению рака молочной железы МЗ РФ от 2021 г., и предпочтительным вариантом первой линии лечения пациентов с люминальным HER2мРМЖ в г. Москве является именно назначение комбинированной эндокринотерапии.

1. Злокачественные новообразования в России в 2020 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Мин здрава России, 2021.252 с.

2. Thangavel C., Dean J., Ertel A., et al. Therapeutically activating RB: Reestablishing cell cycle control in endocrine therapyresistant breast cancer. Endocr Relat Cancer 2011;18(3):333–345. https://doi.org/10.1530/ERC-10-0262

3. Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer Statistics. CA Cancer J Clin 2017;67(1):7–30. https://doi.org/10.3322/caac.21387

4. Pernas S., Villagrasa P., Vivancos A., et al. Patientreported outcomes (PROs) in advanced breast cancer (ABC) treated with ribociclib + fulvestrant: Results from MONALEESA3. Annals of Oncology. 2018;29:90

5. Hortobagyi G.N. Ribociclib for the firstline treatment of advanced hormone receptorpositive breast cancer: a re view of subgroup analyses from the MONALEESA2 trial. Breast Cancer Res 2018;20(1):123. https://doi.org/10.1186/s13058-018-1050-7

6. Lu Y.S., Im S.A., Colleoni M., et al. Updated overall survival of ribociclib plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in pre and perimenopausal patients with HR + /HER2 − advanced breast cancer in MONALEESA7: A phase III randomized clinical trial. Clin Cancer Res 2021;28(5):851–859. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-3032

7. Finn R.S., Martin M., Rugo H.S., et al. Palbociclib and letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med 2016;375(20):1925– 1936. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607303

8. Braal C.L., Jongbloed E.M., Wilting S.M., et al. Inhibiting CDK4/6 in breast cancer with palbociclib, ribociclib, and abemaciclib: similarities and differences. Drugs 2021;81(3):317–331. https://doi.org/10.1007/s40265-020-01461-2

9. Varella L., Eziokwu A.S., Jia X., et al. Realworld clinical outcomes and toxicity in metastatic breast cancer patients treated with palbociclib and endocrine therapy. Breast Cancer Res Treat 2019;176(2):429–434. https://doi.org/10.1007/s10549-019-05176-1

10. Brufsky A., Chen C., Mardekian J., et al. Characteristics of MBC patients receiving firstline treatments in the US realword setting in the era of CDK4/6 inhibitors. SABCS 2019.P1–19–26. https://doi.org/10.1158/1538-7445. SABCS19-P1-19-26

11. Клинические рекомендации. Рак молочной железы, 2021. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/379_4

12. Постановление Правительства Москвы №177ПП от 12 марта 2019 г. «О гарантиях дополнительного лекарственного обеспечения граждан, страдающих онкологическими заболеваниями»

13. Cottu P., Ramsey S.D., SolàMorales O., et al. The emerging role of realworld data in advanced breast cancer therapy: Recommendations for collaborative decisionmaking. Breast 2022;61:118–122. https://doi.org/10.1016/j.breast.2021.12.015

14. Brufsky A., Liu X., Li B., et al. Realworld tumor response of palbociclib plus letrozole versus letrozole for metastatic breast cancer in US clinical practice. Target Oncol 2021;16(5):601–611. https://doi.org/10.1007/s11523021008261

15. Patt D., Liu X., Li B., et al. Realworld treatment patterns and outcomes of palbociclib plus an aromatase inhibitor for metastatic breast cancer: flatiron database analysis. Clin Breast Cancer 2022;22(6):601–610. https://doi.org/10.1016/j.clbc.2022.05.002

16. Lewis K., Kurovsky S., Last M., et al. 321P Firstline treatment patterns in HR +/HER2 locally advanced or metastatic breast cancer in Europe. Annals of Oncology 2020;31(4):S371–S372

17. Rinnerthaler G., Gampenrieder S.P., Tinchon C., et al. Abstract PS12–21: Firstline treatment of hormone receptor positive metastatic breast cancer (MBC) in everyday practice: Results from the Austrian AGMT_MBC-Registry. Cancer Research 2021;81 (4_Supplement):PS12–21. https://doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS20-PS12-21

18. Swallow E., Zhang J., Thomason D., et al. Realworld patterns of endocrine therapy for metastatic hormonerecep torpositive (HR +)/human epidermal growth factor receptor2negative (HER2) breast cancer patients in the United States: 2002–2012. Curr Med Res Opin 2014;30(8):1537–1545. https://doi.org/10.1185/03007995.2014.908829

19. Goldschmidt D., Dalal A.A., Romdhani H., et al. Current treatment patterns among postmenopausal women with HR +/HER2 metastatic breast cancer in US community oncology practices: an observational study. Adv Ther 2018;35(4):482–493. https://doi.org/10.1007/s12325-018-0676-2.