РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО ДВОЙНОГО СЛЕПОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПЕРВОЙ ФАЗЫ ПРЕПАРАТА BCD-022 ПО СРАВНЕНИЮ С ПРЕПАРАТОМ ГЕРЦЕПТИН®, ПРИМЕНЯЕМЫХ В СОЧЕТАНИИ С ПАКЛИТАКСЕЛОМ У БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Аннотация
Об авторах
Е. О. Игнатова
Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина
Россия
Россия
Игнатова ЕкатеринаОлеговна—аспирант отделенияклиническойфармакологииихимиотерапии ФГБНУРОНЦ имН.Н.Блохина,г.Москва.
М. А. Фролова
Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина
Россия
Россия
Фролова Мона Александровна — к.м.н., старший научный сотрудник отделения клинической онкологии ФГБНУ РОНЦ им Н. Н. Блохина, г. Москва.
О. Н. Бурдаева
Архангельский областной клинический онкологический диспансер, г. Архангельск
Россия
Россия
Бурдаева Ольга Николаевна — Заведующая химиотерапевтическим отделением ГУЗ «Архангельский областной клинический онкологический диспансер», г. Архангельск.
М. Н. Нечаева
Архангельский областной клинический онкологический диспансер, г. Архангельск
Россия
Нечаева Марина Николаевна — онколог-химиотерапевт ГУЗ «Архангельский областной клинический онкологический диспансер», г. Архангельск
Россия
Нечаева Марина Николаевна — онколог-химиотерапевт ГУЗ «Архангельский областной клинический онкологический диспансер», г. Архангельск
А. П. Печеный
Орловский онкологический диспансер, г. Орел
Россия
Россия
Печеный Александр Петрович — к.м.н., Заведующий 5-м онкологическим отделением БУЗ ОО «Орловский онкологический диспансер», г. Орел.
М. В. Копп
Самарский областной клинический онкологический диспансер
Россия
Копп Михаил Валериевич — д.м.н., профессор, Заведующий отделением химиотерапии ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер», г. Самара
Россия
Копп Михаил Валериевич — д.м.н., профессор, Заведующий отделением химиотерапии ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер», г. Самара
Д. П. Удовица
Онкологический диспансер № 2, г. Сочи
Россия
Россия
Удовица Дмитрий Петрович — Заведующий гематологическим отделением ГБУЗ «Онкологический диспансер № 2», г. Сочи
Б. Н. Котив
Военно-медицинская академия им. С. М. Кирова Минобороны России, г. Санкт-Петербург
Россия
Россия
Котив Богдан Николаевич — д.м.н., профессор, начальник кафедры госпитальной хирургии ФГК ВОУ ВПО «ВМА им. С. М. Кирова» Минобороны России, г. Санкт-Петербург.
В. А. Чубенко
НИИ онкологии имени Н. Н. Петрова
Россия
Россия
Чубенко Вячеслав Андреевич — к.м.н., заведующий отделением химиотерапии ФГБУ «НИИ онкологии имени Н. Н. Петрова» МЗ РФ.
Д. Л. Строяковский
МГОБ № 62
Россия
Россия
Строяковский Даниил Львович — Заведующий отделением химиотерапии ГУЗ «МГОБ № 62», Московская область.
Л. П. Шевелева
ВОКОД № 1, г. Волгоград
Россия
Шевелева Людмила Петровна — Заведующая отделением химиотерапии ГУЗ «ВОКОД № 1», г. Волгоград.
Россия
Шевелева Людмила Петровна — Заведующая отделением химиотерапии ГУЗ «ВОКОД № 1», г. Волгоград.
А. В. Хоринко
ПКОД, г. Пермь
Россия
Хоринко Андрей Витальевич — Заведующий химиотерапевтическим отделением ГУЗ «ПКОД», г. Пермь.
Россия
Хоринко Андрей Витальевич — Заведующий химиотерапевтическим отделением ГУЗ «ПКОД», г. Пермь.
Т. И. Прокопенко
ПКОД, г. Пермь
Россия
Россия
Прокопенко Татьяна Ивановна — онколог-химиотерапевт ГУЗ «ПКОД», г. Пермь.
Ю. С. Шаповалова
Дорожная клиническая больница на ст. Челябинск ОАО «РЖД»
Россия
Россия
Шаповалова Юлия Сергеевна — к.м.н., врач-клинический фармаколог НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Челябинск ОАО «РЖД», г. Челябинск.
И. А. Жевлакова
Дорожная клиническая больница на ст. Челябинск ОАО «РЖД»
Россия
Россия
Жевлакова Ирина Александровна — врач-химиотерапевт НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Челябинск ОАО «РЖД», г. Челябинск.
.
Список литературы
1. Давыдов М. И. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2009 г. / М. И. Давыдов, Е. М. Аксель // Вестник Российского онкологического научного центра имени Н. Н. Блохина РАМН. — 2011. — T. 22, № 3. — С. 9–142.
2. Переводчикова Н. И. Молекулярная классификация и возможности индивидуализации терапии рака молочной железы / Н. И. Переводчикова, М. Б. Стенина // Лекарственная терапия рака молочной железы. — 2014. — гл. 1. — С. 41–45.
3. Baselga, J. The epidermal growth factor receptor as a target for therapy in breast carcinoma / J. Baselga, J. Mendelsohn// Breast Cancer Res Treat. — 1994. — 29, № 1. — P. 127–138.
4. Joensuu, H. FinHer Study Investigators: Adjuvant docetaxel or vinorelbine with or without trastuzumab for breast cancer./ H. Joensuu, P. L. Kellokumpu-Lehtinen, P. Bono // N Engl J Med. — 2006. — 354. — P. 809–820.
5. Piccart-Gebhart, M. J. Herceptin Adjuvant (HERA) Trial Study Team: Trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive breast cancer. / M. J. Piccart-Gebhart, M. Procter, B. Leyland-Jones // N Engl J Med.. — 2005. — 353. — P. 1659–1672.
6. Romond, E. H. Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable HER2-positive breast cancer. / E. H. Romond, E. A. Perez, J. Bryant // N Engl J Med. — 2005. — 353. — P. 1673–1684.
7. Slamon, D. J. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2 / D. J. Slamon, B. Leyland-Jones, S. Shak // N Engl J Med. — 2001. — 344. — P. 783–92.
8. EMA. Guideline on similar biological medicinal products containing monoclonal antibodies (CHMP/ BMWP/403543/2010).
9. EMA. Revision of the Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-Derived Proteins as Active Substance: Non-Clinical and Clinical Issues (Draft); EMA: London, UK, 2013; EMEA/CHMP/ BMWP/42832/2005 Rev. 1.
10. Guideline on the investigation of bioequivalence (CHMP/EWP/QWP/1401/98).
Рецензия
Для цитирования:
Игнатова Е.О., Фролова М.А., Бурдаева О.Н., Нечаева М.Н., Печеный А.П., Копп М.В., Удовица Д.П., Котив Б.Н., Чубенко В.А., Строяковский Д.Л., Шевелева Л.П., Хоринко А.В., Прокопенко Т.И., Шаповалова Ю.С., Жевлакова И.А. РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО ДВОЙНОГО СЛЕПОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПЕРВОЙ ФАЗЫ ПРЕПАРАТА BCD-022 ПО СРАВНЕНИЮ С ПРЕПАРАТОМ ГЕРЦЕПТИН®, ПРИМЕНЯЕМЫХ В СОЧЕТАНИИ С ПАКЛИТАКСЕЛОМ У БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ. Злокачественные опухоли. 2014;(4):62-70. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2014-4-62-70
For citation:
Ignatova E.O., Frolova M.A., Burdaeva O.N., Nechaeva M.N., Pechenyj A.P., Kopp M.V., Udovitsa D.P., Kotiv B.N., Chubenko V.A., Stroyakovskij D.L., Sheveleva L.P., Khorinko A.V., Prokopenko T.I., Shapovalova Yu.S., Zhevlakova I.A. Results of a multicenter double-blind phase I clinical trial of using of BCD-022 compared with Herceptin, used in combination with paclitaxel in patients with metastatic breast cancer. Malignant tumours. 2014;(4):62-70. (In Russ.) https://doi.org/10.18027/2224-5057-2014-4-62-70
Просмотров: 1743
Послать статью по эл. почте 