Илья А. Покатаев - кандидат медицинских наук старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.
Москва
Ilya A. Pokatayev - MD, PhD, senior research fellow, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy.
Moscow
Марина А. Лядова - кандидат медицинских наук, заведующий отделением онкологии
Marina. А. Lyadova - MD, PhD, Head of Oncology Department
Михаил Ю. Федянин - доктор медицинских наук, старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.
Москва
Mikhail Yu. Fedyanin - MD, PhD, DSc, senior research fellow, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy.
Moscow
Алексей А. Трякин - доктор медицинских наук, главный научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.
Москва
Alexey A. Tryakin - MD, PhD, DSc, Chief Researcher, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy.
Moscow
Вячеслав А. Чубенко - кандидат медицинских наук, заведующий отделением химиотерапии
Vyacheslav A. Chubenko - MD, PhD, Head of the Department of Chemotherapy
Федор В. Моисеенко - доктор медицинских наук, заведующий онкологического химиотерапевтического (противоопухолевой лекарственной терапии) отделения биотерапии
Fyodor V. Moiseenko - MD, PhD, DSc, Head of the Anti-cancer Chemotherapy (antitumor pharmacological therapy) Department of Biotherapy
Людмила А. Загорская - врач-онколог отделения химиотерапии
Lyudmila A. Zagorskaya - oncologist, Department of Chemotherapy
Мария Л. Степанова - врач-онколог
Maria L. Stepanova – oncologist
Александра В. Андросова - врач-онколог 11 химиотерапевтического отделения
Aleksandra V. Androsova - oncologist of Department of Chemotherapy № 11.
Saint Petersburg
Дмитрий А. Носов - доктор медицинских наук, профессор РАН, заведующий онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии (с дневным стационаром).
Москва
Dmitriy A. Nosov - MD, PhD, DSc, Professor of the RAS, Head of the Oncology Department of Antitumor Pharmacological Therapy (with Day Hospital).
Moscow
Наталья В. Карпова
Natalya V. Karpova
Moscow
Олег И. Кит - доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, генеральный директор.
Ростов-на-Дону
Oleg I. Kit - MD, PhD, DSc, Prof., Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences.
Любовь Ю. Владимирова - доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела лекарственного лечения опухолей.
Ростов-на-Дону
Lyubov Yu. Vladimirova - MD, PhD, DSc, Prof., Head of the Division of Anti-cancer Chemotherapy.
Rostov-on-Don
Ирина Л. Попова - кандидат медицинских наук, врач-химиотерапевт отделения противоопухолевой лекарственной терапии № 1.
Irina L. Popova - MD, PhD, oncologist, Anti-cancer Chemotherapy Department No. 1.
Александр В. Белоногов
Москва
Aleksandr V. Belonogov
Moscow
Дмитрий М. Пономаренко - кандидат медицинских наук, врач-онколог высшей квалификационной категории, заведующий отделением № 1-про-тивоопухолевой лекарственной терапии.
Dmitriy М. Ponomarenko - MD, PhD, oncologist of higher education qualifications, Head of Department № 1 of Antitumor Pharmacological Therapy.
Irkutsk
Денис Ю. Юкальчук - врач-онколог высшей квалификационной категории, отделение № 1 - противоопухолевой лекарственной терапии.
Denis Yu. Yukalchuk = oncologist of higher education qualifications, Department № 1 of Antitumor Pharmacological Therapy.
Irkutsk
Валентина Е. Шикина - кандидат медицинских наук, врач-онколог, заведующий онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии.
Valentina Е. Shikina - MD, PhD, oncologist, Head of the Oncology Department of Antitumor Pharmacological Therapy.
Moscow
Наталья В. Иванова - руководитель медицинской и хирургической службы.
Natalya V. Ivanova - Head of the Medical and Surgical Service.
Tyumen
Альфия И. Хасанова - кандидат медицинских наук врач-онколог, заведующая дневным стационаром № 1.
Alfiya I. Khasanova - MD, PhD, oncologist, Head of Day Hospital No. 1.
Kazan
Введение. Результаты рандомизированного исследования MPACT продемонстрировали, что добавление к гемцитабину nab-паклитаксела приводит к статистически значимому увеличению продолжительности жизни. Задачей данного ретроспективного исследования является получение актуальных данных об эффективности и токсичности данной комбинации в реальной клинической практике в России.
Материалы и методы. В исследование включались пациенты с морфологически доказанным местнораспространенным или метастатическим раком поджелудочной железы, имеющие общее состояние по шкале ECOG 0-2, которым проводилась терапия гемцитабином и nab-паклитакселом. Оценивались непосредственные и отдаленные результаты лечения, а также токсичность лечения и модификации доз препаратов.
Результаты. В исследование включено 142 пациента, получивших лечение в период с 2009 по 2019 гг. в 17 центрах из 11 регионов России. Гемцитабин и nab-паклитаксел назначались исходно в полных дозах в 74% случаев. Медиана числа проведенных курсов химиотерапии составила 4 (1-16 курсов). В процессе химиотерапии доза nab-паклитаксела редуцировалась в 32 % случаев, гемцитабина — в 23 % случаев. Регрессионный анализ не выявил прогностических факторов, ассоциированных с повышенной токсичностью гемцитабина и nab-паклитаксела. Однако назначение ранее двух или более линий химиотерапии влияло на решение врачей в пользу исходной редукции дозы гемцитабина и/ или nab-паклитаксела (ОШ=6,1, 95 % ДИ 1,5-24,2, р=0,010). Оценка объективного эффекта произведена у 134 пациентов. Объективный ответ зарегистрирован в 34 (25,4%) случаях. Медиана времени без прогрессирования составила 6,1 месяца, медиана продолжительности жизни составила 14,2 месяца.
Выводы. Комбинация гемцитабина и nab-паклитаксела обладает сравнительно высокой эффективностью. Приемлемый профиль токсичности позволяет применять ее у отобранных пациентов даже при статусе ECOG 2 и наличии серьезной сопутствующей патологии.
Introduction. The results of randomized MPACT study have demonstrated that the addition of nab-paclitaxel to gemcitabine leads to a statistically significant increase in life expectancy. The main objective of this retrospective study was to obtain up-to-date efficacy and toxicity data for this drug combination in Russian real-world clinical setting.
Materials and methods. The study enrolled patients with morphologically confirmed locally advanced or metastatic pancreatic cancer who had ECOG Performance Status scores of 0-2 and received treatment with gemcitabine and nab-paclitaxel. Immediate and long-term outcomes, as well as treatment toxicity and dose modifications, were assessed.
Results. The study included 142 patients who received treatment from 2009 to 2019 at 17 centers in 11 regions of Russia. Full dose gemcitabine and nab-paclitaxel were administered at baseline in 74 % of the cases. The median number of chemotherapy cycles was 4 (range, from 1 to 16). Nab-paclitaxel dose was reduced in 32 % of the cases, and that of gemcitabine in 23 % of them. Regression analysis revealed no prognostic factors associated with increased toxicity of gemcitabine and nab-paclitaxel administration. However, previous use of two or more chemotherapy lines had an impact on decisions made by physicians, making them reduce the baseline dose of gemcitabine and/or nab-paclitaxel (OR=6.1, 95% CI 1.5-24.2, р=0.010). An objective response was assessed in 134 subjects with positive response observed in 34 cases (25.4 %). The median time to progression was found to be 6.1 months, and the median life expectancy was 14.2 months.
Conclusions. The combination of gemcitabine and nab-paclitaxel exhibits comparatively high efficacy. The acceptable toxicity profile allows its use in selected patients even with ECOG 2 and in the presence of serious comorbidities.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.