Мария Игоревна Волкова
125993 Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1
Maria Igorevna Volkova
18A Zagorodnoe Shosse, Moscow 117152
Build. 1, 2 / 1 Barrikadnaya St., Moscow 125993
Олеся Алексеевна Стативко
117152 Москва, Загородное шоссе, 18А
Olesya Alekseevna Stativko
18A Zagorodnoe Shosse, Moscow 117152
Ольга Викторовна Романчук
108814 Москва, п. Коммунарка, ул. Сосенский стан, 8
Olga Viktorovna Romanchuk
8 Sosenskiy Stan St., Moscow 108814
143515 Московская область, п. Истра, 27
27 Istra, Moscow Region 143515
117152 Москва, Загородное шоссе, 18А
18A Zagorodnoe Shosse, Moscow 117152
Огульшат Ремезановна Синицына
117152 Москва, Загородное шоссе, 18А
Ogulshat Remezanovna Sinitsyna
18A Zagorodnoe Shosse, Moscow 117152
Альберт Валерьевич Оскарев
117152 Москва, Загородное шоссе, 18А
Albert Valerievich Oskarev
18A Zagorodnoe Shosse, Moscow 117152
Яна Владимировна Гриднева
117152 Москва, Загородное шоссе, 18А
119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
Yana Vladimirovna Gridneva
18A Zagorodnoe Shosse, Moscow 117152
Build. 2, 8 Trubetskaya St., Moscow 119991
Илья Анатольевич Покатаев
117152 Москва, Загородное шоссе, 18А
Ilya Anatolievich Pokataev
18A Zagorodnoe Shosse, Moscow 117152
Цель: изучить эффективность и безопасность радиолигандной терапии (РЛТ) 177Lu-ПСМА у больных диссеми‑ нированным раком предстательной железы (РПЖ), находящихся под наблюдением в учреждениях Департамента здравоохранения г. Москвы, получавших лечение вне рамок клинических исследований.
Материал и методы: в ретроспективное исследование включались пациенты с диссеминированным РПЖ, получав‑ шие РЛТ 177Lu-ПСМА и находившиеся под наблюдением в центрах амбулаторной онкологической помощи г. Москвы с 01.01.2022 по 01.12.2025 гг. Критериями включения являлись верифицированная аденокарцинома предстательной железы, наличие метастазов, подтвержденное при радиологическом обследовании, проведение не менее 1 цикла РЛТ 177Lu-ПСМА. Критериями исключения служило отсутствие данных о ≥ 1 введении 177Lu-ПСМА и ≥ 1 контрольном осмотре после старта терапии. Первичной конечной точкой исследования являлась выживаемость без радиологического прогрессирования (рВБП), ко вторичным точкам относились частота снижения уровня простатического специфического антигена (ПСА) на 50 % по сравнению с ПСА на старте терапии (ПСА50), выживаемость без ПСА- прогрессирования (ВБППСА), выживаемость без прогрессирования по критериям Prostate Cancer Working Group 3, PCWG3 (ВБПPCWG3), общая выживаемость (ОВ), время до клинического ухудшения, безопасность и токсичность.
Результаты: в анализ включен 41 пациент. Медиана возраста — 72 (53–85) года. На старте РЛТ ECOG 2–3 статус был у 9 (21,9 %) пациентов. Предшествующую терапию с включением ≥ 1 таксана и ≥ 1 ингибитора андрогенного сигнала (ИАС) получили 29 (70,7 %) больных. Кастрационная резистентность до начала РЛТ развилась в 40 (97,6 %) случаях. На старте РЛТ медиана ПСА — 121,7 (0,6–4987,7) нг / мл. У всех пациентов выявлены ПСМА-позитивные метастазы, в 3 (7,3 %) случаях — в сочетании с клинически значимыми ПСМА-негативными метастазами. Всем больным проводилась терапия 177Lu-ПСМА (медиана — 4 (1–8) цикла). В 40 (97,6 %) наблюдениях РЛТ проводилась на фоне постоянной АДТ, в 11 (26,8 %) случаях — на фоне комбинации АДТ и ИАС, в 3 (7,3 %) наблюдениях проводи‑ лась комбинированная системная радиотерапия 177Lu-ПСМА с 153Sm (2 (4,9 %)) или 225Ac-ПСМА (1 (2,4 %)). Медиана наблюдения — 10 (0,4–30) месяцев.
Частота ПСА50 составила 46,3 %, медиана рБПВ — 6,2 (95 % доверительные интервалы (ДИ): 4,7–7,7) мес., медиана ВБППСА — 5,2 (95 % ДИ: 2,7–7,7) мес., медиана ВБПPCWG3 — 5,7 (95 % ДИ: 4,8–6,5) мес., медиана ОВ — 11,4 (95 % ДИ: 6,2–16,6) мес., медиана времени до клинического ухудшения — 5,8 (95 % ДИ: 3,9–7,8) мес. Серьезные НЯ развились у 18 (43,9 %) больных, отмена РЛТ из‑за НЯ потребовалась в 8 (19,5 %) наблюдениях, смерть из‑за НЯ зарегистрирована в 3 (7,3 %) случаях. Анемия 3–4 степени развилась в 15 (36,6 %), тромбоцитопения 3–4 степени — в 14 (34,1 %), нейтропения — в 17 (41,5 %) случаях.
Заключение: данные реальной практики подтверждают эффективность РЛТ 177Lu-ПСМА у больных диссеминированным раком предстательной железы. Профиль безопасности вызывает большую настороженность. Полученные результаты указывают на необходимость более взвешенного подхода к отбору кандидатов для РЛТ.
Objective: To evaluate the effectiveness and safety of 177Lu-PSMA radioligand therapy (RLT) in patients with disseminated prostate cancer who were followed up in healthcare institutions of the Moscow Department of Health and received treatment outside of clinical trials.
Materials and methods: This retrospective study included patients with disseminated prostate cancer treated with 177Lu-PSMA RLT and followed up at outpatient oncology centers in Moscow between January 1, 2022, and December 1, 2025. Inclusion criteria: histologically verified prostate adenocarcinoma, radiological signs of metastatic disease, and treatment with at least 1 cycle of 177Lu-PSMA RLT. Exclusion criteria: absence of data on ≥ 1 177Lu-PSMA administration and ≥ 1 follow-up examination after treatment initiation. The primary endpoint was radiologic progression-free survival (rPFS). The secondary endpoints included the PSA50 response rate (defined as a ≥ 50 % decline in prostate-specific antigen from baseline), PSA progression-free survival (PSA-PFS), progression-free survival according to the Prostate Cancer Working Group 3 criteria (PFSPCWG3), overall survival (OS), time to clinical deterioration, safety, and toxicity.
Results: A total of 41 patients were included in the analysis. The median age was 72 years (range: 53–85). At RLT initiation (baseline), 9 patients (21.9 %) had ECOG PS scores of 2–3. Twenty-nine patients (70.7 %) had been previously treated with ≥ 1 taxane and ≥ 1 androgen receptor signaling inhibitor (ARSI). Castration resistance prior to RLT initiation was observed in 40 patients (97.6 %). The median baseline PSA level was 121.7 ng / mL (range: 0.6–4987.7). All patients had PSMA-positive metastases; in 3 cases (7.3 %), these were accompanied by clinically significant PSMA-negative metastases. All patients received 177Lu-PSMA RLT (median of 4 cycles [range, 1–8]). Forty patients (97.6 %) received RLT concomitantly with continuous androgen deprivation therapy (ADT); 11 patients (26.8 %) received RLT during ADT in combination with an ARSI; 3 patients (7.3 %) underwent combined systemic radiopharmaceutical therapy (2 patients [4.9 %] with 177Lu-PSMA / 153Sm, and 1 patient [2.4 %] with 177Lu-PSMA / 225Ac-PSMA). The median follow-up duration was 10 months (range: 0.4–30). The PSA50 response rate was 46.3 %, median rPFS was 6.2 months (95 % confidence interval [CI], 4.7–7.7), median PSA-PFS was 5.2 months (95 % CI, 2.7–7.7), median PFSPCWG3 was 5.7 months (95 % CI, 4.8–6.5), median OS was 11.4 months (95 % CI, 6.2–16.6), and median time to clinical deterioration was 5.8 months (95 % CI, 3.9–7.8). Serious AEs were reported in 18 patients (43.9 %), AE-related RLT discontinuation was required in 8 cases (19.5 %), and AE-related death was reported in 3 cases (7.3 %). Grade 3–4 anemia developed in 15 patients (36.6 %), grade 3–4 thrombocytopenia in 14 patients (34.1 %), and neutropenia in 17 patients (41.5 %).
Conclusion: Data from real-world clinical practice confirm the effectiveness of 177Lu-PSMA RLT in patients with disseminated prostate cancer. However, the safety profile raises significant concern. These findings highlight the need for a more balanced approach to patient selection for RLT.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.