Цель исследования: Изучить эффективность и переносимость терапии по схеме FOLFOX с дабрафенибом и цетуксимабом/панитумумабом в 1 линии терапии метастатического колоректального рака (мКРР) с мутацией в гене BRAF и MSS фенотипом.Методы: Нерандомизрованное многоцентровое несравнительное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности терапии комбинацией режима FOLFOX с дабрафенибом и анти-EGFR в первой линии лечения мКРР с мутацией в гене BRAF и MSS фенотипом. Основные критерии включения: пациенты с гистологически подтвержденным мКРР с мутацией в гене BRAF и MSS фенотипом, удовлетворительной функцией кроветворения и основных показателей внутренних органов, наличием измеряемых проявлений болезни в соответствии с критериями RECIST 1.1. Статистическая гипотеза: нулевая гипотеза — частота объективных ответов 40 %, альтернативная гипотеза — частота объективных ответов 60 %. Для принятия альтернативной гипотезы, при ошибке первого рода 0,05, мощности исследования 90 необходимо включить в исследование 64 пациента. В настоящей статье мы представляем предварительные результаты исследования (NCT06978400).Результаты: На момент сообщения в исследование включено 13 пациентов с мКРР, имеющих мутацию в гене BRAF, ранее не получавших противоопухолевое лечение. Медиана времени наблюдения составила 4,0 месяца (мин. 2 мес. — макс. 19 мес.; 1,4). Соматический статус по шкале ECOG 0 баллов на момент включения в исследование имели 3 пациента (23,1 %), ECOG 1 балл — 9 (69,2 %), ECOG 2 балла 1 пациент (7,7 %). Частичный опухолевый ответ (ЧОО) достигнут у 6 пациентов. Частота объективных ответов в ITT популяции (n = 13) составила 46,1 %. Эффект лечения оценен у 10 (76,9 %). Один пациент умер после 2 курсов лечения от перфорации опухоли, 1 пациент прекратил лечение из‑за токсичности после 1‑ого курса. У 4 пациентов зарегистрирована стабилизация опухолевого процесса (40 %), частичный опухолевый ответ (ЧОО) описан у 6 (60 %) пациентов. Медиана времени до наступления ЧОО с момента начала лечения составила 2 месяца (2,0–4,0).Токсичность описана у 13 (100 %) пациентов в нашем исследовании. Всего на момент анализа данных зарегистрировано 39 нежелательных явлений (НЯ) всех степеней, из них случаев НЯ I–II степени 32 (82 %), III–IV степени — 7 (18,0 %). Отмена лечения потребовалась 1 пациенту в связи с пирексией IV степени.Выводы: Комбинация режима FOLFOX с дабрафенибом и анти-EGFR при первичном анализе демонстрирует управляемый профиль токсичности, высокую частоту контроля над заболеванием.