tumorsMalignant tumoursMalignant tumours2224-50572587-6813Rosoncoweb10.18027/2224-5057-2024-028tumors-1424Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL REPORTSКросс-секционное исследование подходов к терапии люминального HER2-негативного метастатического рака молочной железы в реальной практике в г. МоскваCross-sectional study of treatment approaches of luminal HER2negative metastatic breast cancer in real practice in Moscowhttps://orcid.org/0000-0003-4848-6938ЖуковаЛ. Г.ZhukovaL. G.

Жукова Людмила Григорьевна

111123 Москва, Новогиреевская ул., 1, корп. 1

Zhukova Lyudmila Grigorevna

Build. 1, 1 Novogireevskaya St., Moscow 111123

https://orcid.org/0000-0002-0616-5477ГречухинаК. С.GrechukhinaK. S.

Гречухина Катерина Сергеевна

111123 Москва, Новогиреевская ул., 1, корп. 1

Grechukhina Katerina Sergeevna

Build. 1, 1 Novogireevskaya St., Moscow 111123

Dr.grechukhina@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-0259-117XХатьковаЕ. И.KhatkovaE. I.

Хатькова Евгения Игоревна

111123 Москва, Новогиреевская ул., 1, корп. 1

Khatkova Evgeniya Igorevna

Build. 1, 1 Novogireevskaya St., Moscow 111123

https://orcid.org/0000-0002-0893-9034АкопянА. А.AkopyanA. A.

Акопян Аршак Александрович

143515 Московская область, п. Истра, 27

Akopyan Arshak Aleksandrovich

27 Istra, Moscow Region 143515

https://orcid.org/0000-0003-4060-5015ВолконскийМ. В.VolkonskiiM. V.

Волконский Михаил Викторович

143515 Московская область, п. Истра, 27

Volkonskii Mikhail Viktorovich

27 Istra, Moscow Region 143515

https://orcid.org/0009-0001-7890-7599КалистратоваН. Ю.KalistratovaN. Yu.

Калистратова Наталья Юрьевна

111123 Москва, Новогиреевская ул., 1, корп. 1

Kalistratova Natalya Yurevna

Build. 1, 1 Novogireevskaya St., Moscow 111123

https://orcid.org/0009-0004-8293-0769КрамскаяЛ. В.KramskayaL. V.

Крамская Людмила Викторовна

111123 Москва, Новогиреевская ул., 1, корп. 1

Kramskaya Lyudmila Viktorovna

Build. 1, 1 Novogireevskaya St., Moscow 111123

https://orcid.org/0009-0009-2544-068XКриволаповаЛ. В.KrivolapovaL. V.

Криволапова Любовь Владимировна

119991 Москва, Абрикосовский пер., 2

Krivolapova Lyubov Vladimirovna

2 Abrikosovskii, Moscow 119991

https://orcid.org/0000-0001-9864-3837ПокатаевИ. А.PokataevI. A

Покатаев Илья Анатольевич

117152 Москва, Загородное шоссе, 18А

Pokataev Ilya Anatolevich

18A Zagorodnoe Shosse, Moscow 117152

https://orcid.org/0000-0003-3505-6736РоманчукО. В.RomanchukO. V.

Романчук Ольга Викторовна

108814 Москва, п. Коммунарка, ул. Сосенский стан, 8

Romanchuk Olga Viktorovna

8 Sosenskiy Stan St., Moscow 108814

https://orcid.org/0000-0003-1990-175XФилипповаВ. М.FilippovaV.  M.

Филиппова Виктория Михайловна

143515 Московская область, п. Истра, 27

Filippova Viktoriya Mikhailovna

27 Istra, Moscow Region 143515

https://orcid.org/0009-0002-0945-6576ЮрченковА. Н.YurchenkovA. N.

Юрченков Александр Николаевич

143515 Московская область, п. Истра, 27

Yurchenkov Aleksandr Nikolaevich

27 Istra, Moscow Region 143515

ГБУЗ г. Москвы «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова Департамента здравоохранения г. Москвы»РоссияA. S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow Healthcare DepartmentRussian FederationГБУЗ г. Москвы «Московская городская онкологическая больница No 62 Департамента здравоохранения г. Москвы»РоссияMoscow City Oncology Hospital No. 62, Moscow Healthcare DepartmentRussian FederationФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского»РоссияRussian research center of surgery named after academician B. V. PetrovskyRussian FederationОнкологический центр No 1 «Городской клинической больницы имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы»РоссияOncology Center No. 1 of the City Clinical Hospital named after S. S. Yudin of the Moscow Department of HealthRussian FederationГБУЗ «Московский многопрофильный клинический центр «Коммунарка» Департамента здравоохранения г. Москвы»РоссияMoscow Multidisciplinary Clinical Center “Kommunarka”, Moscow Healthcare DepartmentRussian Federation2024220120251443749Copyright © Жукова Л.Г., Гречухина К.С., Хатькова Е.И., Акопян А.А., Волконский М.В., Калистратова Н.Ю., Крамская Л.В., Криволапова Л.В., Покатаев И.А., Романчук О.В., Филиппова В.М., Юрченков А.Н., 20252025Жукова Л.Г., Гречухина К.С., Хатькова Е.И., Акопян А.А., Волконский М.В., Калистратова Н.Ю., Крамская Л.В., Криволапова Л.В., Покатаев И.А., Романчук О.В., Филиппова В.М., Юрченков А.Н.Zhukova L.G., Grechukhina K.S., Khatkova E.I., Akopyan A.A., Volkonskii M.V., Kalistratova N.Y., Kramskaya L.V., Krivolapova L.V., Pokataev I.A., Romanchuk O.V., Filippova V.M., Yurchenkov A.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/1424Введение

Введение: Терапия пациентов с метастатическим люминальным HER2‑негативным раком молочной железы (мРМЖ) включает в себя разные лекарственные опции, которые можно принципиально разделить на эндокринотерапию и химиотерапию. Согласно имеющимся Клиническим рекомендациям, как международным, так и отечественным, «золотым стандартом» 1 линии терапии пациентов с метастатическим люминальным HER2‑негативным раком молочной железы (мРМЖ) является комбинация ингибиторов циклинзависимых киназ 4/6 (iCDK4/6) с эндокрино‑ терапией (ЭТ). Однако до последнего времени мы не имели полных данных о характеристике российской популяции пациенток с люминальным HER2‑негативным РМЖ, вариантах их терапии и ее результатах.

Цель

Цель: Провести анализ профиля пациенток и текущих подходов к терапии пациентов с люминальным HER2мРМЖ в рутинной клинической практике в г. Москве.

Материалы и методы

Материалы и методы: Исследование выполнено как наблюдательное, кросссекционное и ретроспективное. Про‑ анализированы данные 2500 пациенток из лечебнопрофилактических учреждений (ЛПУ) г. Москвы, получавших лекарственную терапию по поводу люминального HER2мРМЖ в августеоктябре 2021 года.

Результаты

Результаты: Наибольшее количество пациенток получали iCDK4/6 + ЭТ в первой и второй линии: 69,0% и 52,0% соответственно. В первой линии 54,6% пациентов получали рибоциклиб, 43,1% — палбоциклиб и 2,3% — абема‑ циклиб. Во второй линии 50,6% пациентов получали рибоциклиб, 47,8% — палбоциклиб и 1,6% — абемациклиб По мере увеличения предлеченности пациенток предпочтение отдавалось другим методам лечения, поэтому доля комбинированной ЭТ снижалась до 34,0% в третьей линии и 25,0% — в четвертой и последующей линиях.

Заключение

Заключение: Полученные данные свидетельствуют о том, что назначение iCDK4/6 + ЭТ производится в соответ‑ ствии с Клиническими рекомендациями по лечению рака молочной железы МЗ РФ от 2021 г., и предпочтительным вариантом первой линии лечения пациентов с люминальным HER2мРМЖ в г. Москве является именно назначение комбинированной эндокринотерапии.

Introduction

Introduction: The systemic therapy of patients with metastatic luminal HER2‑negative breast cancer (mBC) in‑ cludes various options, which can be fundamentally divided into endocrine therapy and chemotherapy. According to the Clinical Guidelines, both international and Russian, the “gold standard” of the 1st line therapy for patients with metastatic luminal HER2‑negative breast cancer (mBC) is a combination of cyclindependent kinase inhib‑ itors 4 / 6 (iCDK4 / 6) with endocrine therapy (ET). However, until recently we did not have complete data on the characteristics of the Russian population of patients with luminal HER2‑breast cancer, their treatment options, and the results of this therapy.

Aim

Aim: To analyze the patients’ profile and current treatment approaches for patients with luminal HER2 mBC in routine clinical practice in Moscow.

Materials and methods

Materials and methods: The study was performed as an observational, crosssectional and retrospective study. The data of 2,500 patients from medical institutions in Moscow who received systemic therapy for luminal HER2 mBC in AugustOctober 2021 were analyzed.

Results

Results: The largest number of patients received iCDK4 / 6 + ET in the first and second lines: 69.0 % and 52.0 %, respectively. In the first line, 54.6 % of patients received ribociclib, 43.1 % palbociclib and 2.3 % abemaciclib. In the second line, 50.6 % of patients received ribociclib, 47.8 % palbociclib and 1.6 % abemaciclib. As the pretreatment of patients increased, preference was given to other treatment methods, therefore the proportion of combined ET decreased to 34.0 % in the third line and 25.0 % in the fourth and subsequent lines.

Conclusion

Conclusion: The data obtained indicate that the appointment of iCDK4 / 6 + ET is made in accordance with the Clinical Guidelines for the treatment of breast cancer of the Ministry of Health of the Russian Federation from 2021 and the preferred firstline treatment option for patients with luminal HER2 mBC in Moscow is combined endocrine therapy.

люминальный HER2‑негативный метастатический рак молочной железыреальная клиническая практикакросссекционное исследованиеiCDK4/6абемациклибпалбоциклибрибоциклибluminal HER2‑negative metastatic breast cancerreal clinical practicecrosssectional studyiCDK4 / 6abemaciclibpalbociclibribociclibКомпания Пфайзер предоставила независимый научный грант для проведения данного исследования.ReferencesЗлокачественные новообразования в России в 2020 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Мин здрава России, 2021.252 с.Malignant tumors in Russia in 2020 (morbidity and mortality). Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, A.O. Shachzadova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2021.252 p (In Russ.)Thangavel C., Dean J., Ertel A., et al. Therapeutically activating RB: Reestablishing cell cycle control in endocrine therapyresistant breast cancer. Endocr Relat Cancer 2011;18(3):333–345. https://doi.org/10.1530/ERC-10-0262Thangavel C., Dean J., Ertel A., et al. Therapeutically activating RB: Reestablishing cell cycle control in endocrine therapyresistant breast cancer. Endocr Relat Cancer 2011;18(3):333–345. https://doi.org/10.1530/ERC-10-0262Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer Statistics. CA Cancer J Clin 2017;67(1):7–30. https://doi.org/10.3322/caac.21387Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer Statistics. CA Cancer J Clin 2017;67(1):7–30. https://doi.org/10.3322/caac.21387Pernas S., Villagrasa P., Vivancos A., et al. Patientreported outcomes (PROs) in advanced breast cancer (ABC) treated with ribociclib + fulvestrant: Results from MONALEESA3. Annals of Oncology. 2018;29:90Pernas S., Villagrasa P., Vivancos A., et al. Patientreported outcomes (PROs) in advanced breast cancer (ABC) treated with ribociclib + fulvestrant: Results from MONALEESA3. Annals of Oncology. 2018;29:90Hortobagyi G.N. Ribociclib for the firstline treatment of advanced hormone receptorpositive breast cancer: a re view of subgroup analyses from the MONALEESA2 trial. Breast Cancer Res 2018;20(1):123. https://doi.org/10.1186/s13058-018-1050-7Hortobagyi G.N. Ribociclib for the firstline treatment of advanced hormone receptorpositive breast cancer: a re view of subgroup analyses from the MONALEESA2 trial. Breast Cancer Res 2018;20(1):123. https://doi.org/10.1186/s13058-018-1050-7Lu Y.S., Im S.A., Colleoni M., et al. Updated overall survival of ribociclib plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in pre and perimenopausal patients with HR + /HER2 − advanced breast cancer in MONALEESA7: A phase III randomized clinical trial. Clin Cancer Res 2021;28(5):851–859. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-3032Lu Y.S., Im S.A., Colleoni M., et al. Updated overall survival of ribociclib plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in pre and perimenopausal patients with HR + /HER2 − advanced breast cancer in MONALEESA7: A phase III randomized clinical trial. Clin Cancer Res 2021;28(5):851–859. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-3032Finn R.S., Martin M., Rugo H.S., et al. Palbociclib and letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med 2016;375(20):1925– 1936. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607303Finn R.S., Martin M., Rugo H.S., et al. Palbociclib and letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med 2016;375(20):1925– 1936. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607303Braal C.L., Jongbloed E.M., Wilting S.M., et al. Inhibiting CDK4/6 in breast cancer with palbociclib, ribociclib, and abemaciclib: similarities and differences. Drugs 2021;81(3):317–331. https://doi.org/10.1007/s40265-020-01461-2Braal C.L., Jongbloed E.M., Wilting S.M., et al. Inhibiting CDK4/6 in breast cancer with palbociclib, ribociclib, and abemaciclib: similarities and differences. Drugs 2021;81(3):317–331. https://doi.org/10.1007/s40265-020-01461-2Varella L., Eziokwu A.S., Jia X., et al. Realworld clinical outcomes and toxicity in metastatic breast cancer patients treated with palbociclib and endocrine therapy. Breast Cancer Res Treat 2019;176(2):429–434. https://doi.org/10.1007/s10549-019-05176-1Varella L., Eziokwu A.S., Jia X., et al. Realworld clinical outcomes and toxicity in metastatic breast cancer patients treated with palbociclib and endocrine therapy. Breast Cancer Res Treat 2019;176(2):429–434. https://doi.org/10.1007/s10549-019-05176-1Brufsky A., Chen C., Mardekian J., et al. Characteristics of MBC patients receiving firstline treatments in the US realword setting in the era of CDK4/6 inhibitors. SABCS 2019.P1–19–26. https://doi.org/10.1158/1538-7445. SABCS19-P1-19-26Brufsky A., Chen C., Mardekian J., et al. Characteristics of MBC patients receiving firstline treatments in the US realword setting in the era of CDK4/6 inhibitors. SABCS 2019.P1–19–26. https://doi.org/10.1158/1538-7445. SABCS19-P1-19-26Клинические рекомендации. Рак молочной железы, 2021. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/379_4Clinical Guidelines. Breast cancer, 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/379_4 (In Russ.)Постановление Правительства Москвы №177ПП от 12 марта 2019 г. «О гарантиях дополнительного лекарственного обеспечения граждан, страдающих онкологическими заболеваниями»Постановление Правительства Москвы №177ПП от 12 марта 2019 г. «О гарантиях дополнительного лекарственного обеспечения граждан, страдающих онкологическими заболеваниями»Cottu P., Ramsey S.D., SolàMorales O., et al. The emerging role of realworld data in advanced breast cancer therapy: Recommendations for collaborative decisionmaking. Breast 2022;61:118–122. https://doi.org/10.1016/j.breast.2021.12.015Cottu P., Ramsey S.D., SolàMorales O., et al. The emerging role of realworld data in advanced breast cancer therapy: Recommendations for collaborative decisionmaking. Breast 2022;61:118–122. https://doi.org/10.1016/j.breast.2021.12.015Brufsky A., Liu X., Li B., et al. Realworld tumor response of palbociclib plus letrozole versus letrozole for metastatic breast cancer in US clinical practice. Target Oncol 2021;16(5):601–611. https://doi.org/10.1007/s11523021008261Brufsky A., Liu X., Li B., et al. Realworld tumor response of palbociclib plus letrozole versus letrozole for metastatic breast cancer in US clinical practice. Target Oncol 2021;16(5):601–611. https://doi.org/10.1007/s11523021008261Patt D., Liu X., Li B., et al. Realworld treatment patterns and outcomes of palbociclib plus an aromatase inhibitor for metastatic breast cancer: flatiron database analysis. Clin Breast Cancer 2022;22(6):601–610. https://doi.org/10.1016/j.clbc.2022.05.002Patt D., Liu X., Li B., et al. Realworld treatment patterns and outcomes of palbociclib plus an aromatase inhibitor for metastatic breast cancer: flatiron database analysis. Clin Breast Cancer 2022;22(6):601–610. https://doi.org/10.1016/j.clbc.2022.05.002Lewis K., Kurovsky S., Last M., et al. 321P Firstline treatment patterns in HR +/HER2 locally advanced or metastatic breast cancer in Europe. Annals of Oncology 2020;31(4):S371–S372Lewis K., Kurovsky S., Last M., et al. 321P Firstline treatment patterns in HR +/HER2 locally advanced or metastatic breast cancer in Europe. Annals of Oncology 2020;31(4):S371–S372Rinnerthaler G., Gampenrieder S.P., Tinchon C., et al. Abstract PS12–21: Firstline treatment of hormone receptor positive metastatic breast cancer (MBC) in everyday practice: Results from the Austrian AGMT_MBC-Registry. Cancer Research 2021;81 (4_Supplement):PS12–21. https://doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS20-PS12-21Rinnerthaler G., Gampenrieder S.P., Tinchon C., et al. Abstract PS12–21: Firstline treatment of hormone receptor positive metastatic breast cancer (MBC) in everyday practice: Results from the Austrian AGMT_MBC-Registry. Cancer Research 2021;81 (4_Supplement):PS12–21. https://doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS20-PS12-21Swallow E., Zhang J., Thomason D., et al. Realworld patterns of endocrine therapy for metastatic hormonerecep torpositive (HR +)/human epidermal growth factor receptor2negative (HER2) breast cancer patients in the United States: 2002–2012. Curr Med Res Opin 2014;30(8):1537–1545. https://doi.org/10.1185/03007995.2014.908829Swallow E., Zhang J., Thomason D., et al. Realworld patterns of endocrine therapy for metastatic hormonerecep torpositive (HR +)/human epidermal growth factor receptor2negative (HER2) breast cancer patients in the United States: 2002–2012. Curr Med Res Opin 2014;30(8):1537–1545. https://doi.org/10.1185/03007995.2014.908829Goldschmidt D., Dalal A.A., Romdhani H., et al. Current treatment patterns among postmenopausal women with HR +/HER2 metastatic breast cancer in US community oncology practices: an observational study. Adv Ther 2018;35(4):482–493. https://doi.org/10.1007/s12325-018-0676-2.Goldschmidt D., Dalal A.A., Romdhani H., et al. Current treatment patterns among postmenopausal women with HR +/HER2 metastatic breast cancer in US community oncology practices: an observational study. Adv Ther 2018;35(4):482–493. https://doi.org/10.1007/s12325-018-0676-2.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.